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［医療機器］ 医療機器のバーコード表示進めるため、メーカーへの個別指導も （会員限定記事）
厚生労働省が6月24日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配付された資料。この日は、厚労省当局から、医療機器のコード化に関する取りまとめ案が示され、これに基づいた議論が行われた。 医療機
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ 医療現場の課題を解決する機器開発に向け、研究課題を公募 （会員限定記事）
経済産業省は6月23日に、平成23年度の「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」の公募を開始した。医薬品と異なり、医療機器（とくに治療機器）においては輸入超過が指摘されて
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［医療安全］ 薬剤の用法・用量誤り、取り違え等報告 医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は6月23日に、医療事故情報収集等事業の第25回報告書を公表した。本事業は、現場の医療安全確保に資することを目的に、医療事故情報やヒヤリ・ハット事例について全国的な収集・分析・情
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［医薬品・機器］ 薬事戦略相談の対面助言手数料、内容に応じ8～150万円 （会員限定記事）
厚生労働省が6月22日に開催した、医薬品・医療機器薬事戦略懇談会で配付された資料。この日は、医薬品・医療機器薬事戦略相談の対象となる分野の優先順位や、実施方法について議論を行った。 医薬品・医療機
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［医療機器］ 機械器具等の安全性高めるため、治験の対象を広げる通知 （会員限定記事）
厚生労働省は6月21日に、機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正に関する通知を発出した。薬事法施行規則の一部改正に伴い、医療機器等の治験計画の届出手続きの一部を改正するもの。具体的に
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［意見募集］ リスク区分見直しで第2類に変更の医薬品、郵便販売延長に繰入 （会員限定記事）
厚生労働省は6月20日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令案」に関する、意見募集を開始した。 薬局開設者または店舗販売業者は、当該薬局または店舗以外の場所にいる者に対して
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［医薬品］ PMDAを支える、先端的医薬品医療機器評価技術開発センター創設を （会員限定記事）
厚生労働省が6月20日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて最終提言（平成23年4月28日公表）の説明が行わ
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［医薬品］ ファーストインヒューマンの治験、5機関程度を採択し事業費補助 （会員限定記事）
厚生労働省は6月17日に、平成23年度早期・探索的臨床試験拠点整備事業の実施に関する通知を発出した。この事業は、臨床研究拠点等整備事業等について、専門家・有識者等第三者により構成される会議の意見を踏
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［医療機器］ 体外設置式補助人工心臓ポンプを希少疾病用機器に指定 （会員限定記事）
厚生労働省は6月17日に、希少疾病用医療機器の指定に関する通知を発出した。 医療機器については、対象者の数が日本国内で5万人に満たず、かつ当該機器が優れた価値を持つ場合には、メーカーの申請に基づき
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［医療機器］ 開発に向けたFDAとの情報交換で、循環器領域の新機器募集 （会員限定記事）
厚生労働省は6月16日に、米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行（その3）に関する通知を発出した。 厚労省では、医療機器の承認審査の迅速化や質の向上を図るために、医
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［医療安全情報］ アレルギー、禁忌薬剤欄にきちんと記載し投与ミス防止を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は6月15日に、医療安全情報No.55を公表した。今回は、2006年から2009年に提供した医療安全情報のタイトルを列記(参照)。そのうえで、2010年にも類似事例が発生している
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［医薬品］ 発生等が予測できない疾病のワクチン、国が買い上げて供給料確保 （会員限定記事）
政府は6月14日に、重要医薬品供給確保事業に関する質問に対する答弁書を公表した。 参議院議員は、国が希少疾病用医薬品や抗毒素を確保するために一部医薬品を買い上げている事業について、（1）対象医薬品