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［医療安全情報］ 一錠ずつ切り離したPTPシートは誤飲の危険性、患者に周知を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は8月18日に、医療安全情報No.57を公表した。今回のテーマは、「PTPシートの誤飲」。2007年1月1日から2011年6月30日までに、患者が薬剤を内服する際に、誤ってPTP
カテゴリー医薬品・医療機器
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［意見募集］ 一般用医薬品の重要情報、添付文書記載要領改正で確実な伝達を （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、一般用医薬品の使用上の注意記載要領の一部改正（案）と、一般用医薬品の添付文書記載要領の一部改正（案）に関する意見募集を開始した。 一般用医薬品の使用上の注意記載要領は、一般用
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［医療安全］ プラザキサカプセルの出血性副作用で、緊急に注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は8月12日に、血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル」服用患者に消化管出血等の出血性副作用による死亡例が報告されていることに関する注意喚起を行った。資料によると、プラザキサカプセルは心房細動
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［後発品］ メーカーは品切れ品目ゼロを目指し、さらなる徹底を明言 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日に、「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」の平成22年度実施状況を公表した。同プログラムは平成19年10月に策定され、「平成24年までに後発医薬品のシェア（数量ベース
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［医療安全］ 医薬品医療機器情報配信サービス「PMDAメディナビ」の利用を （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日に、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施する「医薬品医療機器情報配信サービス」、愛称PMDAメディナビの利用促進をお願いする通知を発出した。 PMDAメディナ
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［医療機器］ 血液濃縮器の承認基準を改正、既収載品は変更申請不要 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日に、血液濃縮器承認基準の改正に関する通知を発出した。 通知では、改正点を示すとともに、不適合品や既承認品の取扱いなどを整理している。 このうち、不適合品とは新たな承認基準の
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［医療機器］ 新たに保険適用となる医療機器を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。これは、8月1日から新たに保険適用となった医療機器を知らせるもの。 今回は、医科の区分A2（特定の診療報酬項目で包括されているもの）
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［医薬品産業］ 22年度改定の効果により、後発医薬品メーカーは軒並み増収 （会員限定記事）
日本医師会はこのほど、日医総研ワーキングペーパーとして「医薬品産業の2010年度決算」の分析結果を公表した。2010（平成22）年度の薬価制度改革においては、新薬創出等加算創設を初めとする薬価算定ル
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［後発品］ 平成22年度後発医薬品品質確保対策事業、3品目が不適 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月28日に、平成22年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表した。 後発医薬品は先発医薬品と同等とされているが、医療関係者の間で品質等について不安が払拭されておらず、ま
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［死因究明］ 死因不明な遺体すべてに、死亡時画像診断の導入求める報告書 （会員限定記事）
厚生労働省は7月27日に、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会の報告書を公表した。 人が死亡した場合、病理解剖や行政解剖・司法解剖などが行われるが、遺族等の意向もあり、実施割合はきわ
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［意見募集］ 日本薬局方、改正の5本柱を盛り込んだ基本方針（案）示す （会員限定記事）
厚生労働省は7月27日に、第十七改正日本薬局方作成基本方針（案）について意見募集を開始した。日本薬局方は、薬事法（昭和35年法律第145号）第41条の規定に基づき、医薬品の性状および品質の適正を図る
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［医療安全情報］ ガスボンベの取り違え事故、留意事項の周知徹底を （会員限定記事）
厚生労働省は7月25日に、酸素ボンベと二酸化炭素ボンベの取り違えに起因する健康被害の防止対策の徹底に関する通知を発出した。 診療用の医療ガスを充てんしたボンベについて、酸素ボンベと二酸化炭素ボンベ