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［医療安全］ 薬局インシデントでは、数量や規格等の間違い多発 JCQHC （会員限定記事）
日本医療機能評価機構（JCQHC）は9月28日に、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の第5回集計報告を公表した。これは、平成23年1月～6月に機構に報告された、薬局におけるヒヤリ・ハット事例（イン
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 重篤な有害事象に間質性肺疾患を加え、症例情報の収集を依頼 （会員限定記事）
厚生労働省は9月26日に、医薬品に起因する重篤な有害事象（皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患）に関する研究への協力を依頼する通知を発出した。 厚労省はすでに、重篤な副作用疾患総合対策事業等の施
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［肝炎治療］ B型慢性肝炎へのペグインターフェロン療法、医療費助成の対象に （会員限定記事）
厚生労働省は9月26日に、「肝炎治療特別促進事業の実務上の取扱いについて」の一部改正に関する通知を発出した。 これは、薬事法（昭和35年法律第145号）第14条第9項に基づき、ペグインターフェロン
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［医療機器］ 生体吸収性ポリマー用いたステントなど12事業が支援候補に （会員限定記事）
経済産業省は9月20日に、平成23年度「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」実証事業の採択結果について公表した。医療機器はこれまで輸入超過が指摘されており、その原因とし
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［医薬品］ 薬事法の改正、添付文書と第三者組織等について議論深める （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、薬事法改正に向けて、これまでの論点整理を踏まえた基本的な方向性が示された。 前回会合でも論点にあが
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［医療安全情報］ 滴下不良や点滴漏れあるとき、カテーテル断裂を考慮すべき （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は9月15日に、医療安全情報No.58を公表した。今回のテーマは、「皮下用ポート及びカテーテルの断裂」。2007年1月1日～2011年7月31日に、皮下用ポートが埋め込まれている
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［医薬品］ パクリタキセルの食道癌や子宮頸癌等への適応、公知申請が妥当 （会員限定記事）
厚生労働省が9月15日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。 医療上の必要性の評価については、「必要性が高い」
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［医薬品］ 第十七改正日本薬局方作成に向け、基本方針とりまとめ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日に、第十七改正日本薬局方作成基本方針に関する事務連絡を発出した。 日本薬局方は、薬事法（昭和35年法律第145号）第41条の規定に基づき、医薬品の性状および品質の適正を図るた
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［医薬品］ 離島居住者等への医薬品郵便等販売、25年5月末まで延長 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。 薬局開設者または店舗販売業者は、当該薬局または店舗以外の場所にいる者に対して、郵便その
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［医薬品］ 抗がん剤の副作用被害、救済対象検討のためヒアリングへ （会員限定記事）
厚生労働省が9月6日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。この日は、抗がん剤医療の現状等について議論した。 薬物療法で期待できる効果は、延命、がんの縮小、症状の
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［医薬品］ 乳癌薬「フルベストラント」の広告制限は適切 規制影響分析 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「医薬品に関する広告制限の対象の追加」に関する規制影響分析書を公表した。資料では乳癌治療薬「フルべストラント」、およびその製剤（以下、フルベストラント）の広告制限を行うことにつ
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［意見募集］ ロタウイルスワクチン追加に伴い、生物学的製剤基準を改正 （会員限定記事）
厚生労働省は9月1日に、生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）に関する意見の募集を開始した。 生物学的製剤とは、動物や微生物などの生物、およびその生物が産生したタンパク質を用いて製造した薬剤のこ