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医薬品・医療機器
投稿日:
2011年08月31日(水)

[医薬品] 革新的新薬の開発目指し、Phase Iセンター創設  がん研究センター (会員限定記事)

 国立がん研究センターは8月31日に、新薬の臨床開発に積極的に取組むPhase Iセンターを創設することを発表した。  我が国発の医薬品・医療機器を開発するため、早期・探索的臨床試験拠点として5機関が

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医薬品・医療機器
投稿日:
2011年08月30日(火)

[医療安全] 22年の医療事故報告は2703件で過去最多  医療機能評価機構 (会員限定記事)

 日本医療機能評価機構は8月30日に、医療事故情報収集等事業の平成22年年報を公表した。平成22年1月~12月に報告のあった医療事故情報やヒヤリ・ハット事例について調査分析したもの。平成22年の医療事

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投稿日:
2011年08月30日(火)

[医療安全] 類似薬の取違え等、ヒヤリ・ハットを整理  医療機能評価機構 (会員限定記事)

 日本医療機能評価機構は8月30日に、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の平成22年年報を公表した。  薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業は平成21年4月にスタートした。平成21年年報は、平成21

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医薬品・医療機器
投稿日:
2011年08月30日(火)

[医薬品] 地域主権戦略大綱・整備法踏まえ、医薬食品局所管法令も改正 (会員限定記事)

 厚生労働省はこのほど、「地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律」(以下、整備法)の施行に関する通知を発出した。  整備法は、地域主権戦略大綱(平成22年

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投稿日:
2011年08月29日(月)

[医薬品] 医薬品の品質向上のため、東京・大阪・富山で厚労省が講演会開催 (会員限定記事)

 厚生労働省は8月29日に、医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について通知を発出した。医薬品の品質確保を目指し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)、日本製薬団体連合会(日薬連)との共催で行われる(参

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医薬品・医療機器
投稿日:
2011年08月25日(木)

[医薬品等] 治験活性化に向け、ポスト5ヵ年計画を24年3月目途に策定 (会員限定記事)

 厚生労働省が8月25日に開催した、臨床研究・治験活性化に関する検討会の初会合で配付された資料。この検討会は、「新たな治験活性化5ヵ年計画」の成果を検証するとともに、治験等活性化のために残された課題を

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医薬品・医療機器
投稿日:
2011年08月25日(木)

[医薬品] 改正薬事法の定着と実務経験の不正防止を徹底 (会員限定記事)

 政府はこのほど、「医薬品の配置販売業における講習及び業務の実態と指導強化の必要性に関する質問に対する答弁書」を公表した。  医薬品の既存配置販売業者について、「薬事法の一部を改正する法律に基づき、資

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医薬品・医療機器
投稿日:
2011年08月22日(月)

[医療機器] 課題解決型の医療機器開発、医療現場の課題・ニーズを募集 (会員限定記事)

 経済産業省は8月22日に、平成23年度「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」のうち、「医工連携推進支援事業」に係る医療現場の課題・ニーズの募集を実施することを公表した。

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医薬品・医療機器
投稿日:
2011年08月22日(月)

[医療機器] 医工連携推進支援事業で、医療現場のニーズ募集  三菱総研 (会員限定記事)

 株式会社三菱総合研究所はこのほど、課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業 医工連携推進支援事業 医療現場の課題・ニーズの募集を開始したことを公表した。  医療機器産業の世界

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医薬品・医療機器
投稿日:
2011年08月13日(土)

[意見募集] 一般用医薬品の重要情報、添付文書記載要領改正で確実な伝達を (会員限定記事)

 厚生労働省はこのほど、一般用医薬品の使用上の注意記載要領の一部改正(案)と、一般用医薬品の添付文書記載要領の一部改正(案)に関する意見募集を開始した。  一般用医薬品の使用上の注意記載要領は、一般用

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医薬品・医療機器
投稿日:
2011年08月12日(金)

[医療安全] プラザキサカプセルの出血性副作用で、緊急に注意喚起 (会員限定記事)

 厚生労働省は8月12日に、血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル」服用患者に消化管出血等の出血性副作用による死亡例が報告されていることに関する注意喚起を行った。資料によると、プラザキサカプセルは心房細動

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