- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 生体吸収性ポリマー用いたステントなど12事業が支援候補に （会員限定記事）
経済産業省は9月20日に、平成23年度「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」実証事業の採択結果について公表した。医療機器はこれまで輸入超過が指摘されており、その原因とし
カテゴリー医薬品・医療機器
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 薬事法の改正、添付文書と第三者組織等について議論深める （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、薬事法改正に向けて、これまでの論点整理を踏まえた基本的な方向性が示された。 前回会合でも論点にあが
- ジャンル:
Daily
［医療安全情報］ 滴下不良や点滴漏れあるとき、カテーテル断裂を考慮すべき （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は9月15日に、医療安全情報No.58を公表した。今回のテーマは、「皮下用ポート及びカテーテルの断裂」。2007年1月1日～2011年7月31日に、皮下用ポートが埋め込まれている
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ パクリタキセルの食道癌や子宮頸癌等への適応、公知申請が妥当 （会員限定記事）
厚生労働省が9月15日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。 医療上の必要性の評価については、「必要性が高い」
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 第十七改正日本薬局方作成に向け、基本方針とりまとめ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日に、第十七改正日本薬局方作成基本方針に関する事務連絡を発出した。 日本薬局方は、薬事法（昭和35年法律第145号）第41条の規定に基づき、医薬品の性状および品質の適正を図るた
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 離島居住者等への医薬品郵便等販売、25年5月末まで延長 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。 薬局開設者または店舗販売業者は、当該薬局または店舗以外の場所にいる者に対して、郵便その
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 抗がん剤の副作用被害、救済対象検討のためヒアリングへ （会員限定記事）
厚生労働省が9月6日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。この日は、抗がん剤医療の現状等について議論した。 薬物療法で期待できる効果は、延命、がんの縮小、症状の
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 乳癌薬「フルベストラント」の広告制限は適切 規制影響分析 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「医薬品に関する広告制限の対象の追加」に関する規制影響分析書を公表した。資料では乳癌治療薬「フルべストラント」、およびその製剤（以下、フルベストラント）の広告制限を行うことにつ
- ジャンル:
Daily
［意見募集］ ロタウイルスワクチン追加に伴い、生物学的製剤基準を改正 （会員限定記事）
厚生労働省は9月1日に、生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）に関する意見の募集を開始した。 生物学的製剤とは、動物や微生物などの生物、およびその生物が産生したタンパク質を用いて製造した薬剤のこ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 病院、診療所、薬局等における向精神薬の授受等の注意事項を規定 （会員限定記事）
厚生労働省は9月1日に、病院・診療所における向精神薬取扱いの手引きに関する通知を発出した。 手引きでは、向精神薬の（1）譲受け（2）譲渡し（3）保管（4）廃棄（5）事故（6）記録（7）立入検査―な
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ PMDAの優先審査品目該当性相談の新設に伴い、取扱い事項変更 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、優先審査等の取扱いに関する通知を発出した。 優先審査を希望する新医薬品の優先審査の適用の可否決定については、迅速な対応を行う観点から、医薬品医療機器総合機構（PMDA）におい
- ジャンル:
Daily
［ポリオ］ 不活化ワクチン導入で、生ワクチン接種控え等生じないよう対策を （会員限定記事）
厚生労働省が8月31日に開催した、「不活化ポリオワクチンの円滑な導入に関する検討会」の初会合で配付された資料。 ポリオ（小児麻痺）は、予防接種法上の一類疾病に位置づけられ、生後3ヵ月～90ヵ月（標