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［医薬品］ ソル・コーテフを特例で保険収載 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は11月28日、「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出。特例で保険収載されたのは、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム（販売名：ソル・コーテフ注
カテゴリー医薬品・医療機器
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［薬価］ 「エルカルチンFF錠100mg」等23品目を薬価収載 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は11月27日、「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正」に関する通知を発出した。カルニチン欠乏症治療薬「エルカルチンFF錠100mg」など内用薬10、注射薬9、外用薬4の合計23品目を薬
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［臨床研究］ 法規制の必要性を含む報告書案を提示 臨床研究検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月26日、「臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会」を開催。取りまとめである「報告書案」(参照)が提示された。臨床研究に関する国内外の制度(参照)、見直しの方向性（法規制の必要性、
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［医薬品］ シメプレビルナトリウム等4医薬品の副作用情報など公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日、医薬品・医療機器等安全性情報No.318を公表した。「重要な副作用等に関する情報」として、（1）【エンザルタミド】（去勢抵抗性前立腺癌治療薬）、（2）【テネリグリプチン臭化
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［薬価］ 不眠症治療薬『ベルソムラ錠』等17品目を薬価収載 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。今回は、不眠症治療薬『ベルソムラ錠』ほか内用薬8、注射薬7、および外用薬2の合計17品目を薬価収載した(参
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［健康］ 医薬部外品の製造販売承認申請に関するQ＆Aを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日、「医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）」を公表し事務連絡を行った。申請区分を5区分から11区分に改訂している(参照)。たとえば、「新有効成分含有医薬部外
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［インフル］ 2014年10月の抗インフルエンザウイルス薬は6773万人分 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月21日、2014年10月分の「通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況」を公表した。卸売業者から医療機関への供給量（2014年9月29日～11月2日）は、タミフル約3.1万人
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［医薬品］ 1医薬品について使用上の注意を改訂 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は11月20日、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出し、速やかに添付文書を改訂するよう依頼している(参照)。改訂が必要と判断されたのは中枢神経系用薬「ガランタミン臭化水素酸塩」
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［規制改革］ 国家戦略特区・先進医療特例の要件や採点を議論 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月19日、中央社会保険医療協議会の総会を開催し、「国家戦略特区における先進医療の特例」すなわち、（1）「臨床研究中核病院等と同水準の国際医療機関」の要件(参照)（2）先進医療の特例に
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［医薬品］ 薬害教育教材の活用などを討議 厚労省検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月18日、「薬害を学び再発を防止するための教育に関する検討会」を開催した。議題は、「薬害教育教材に関するアンケート調査（2014年度）の結果報告」(参照)、「学校教育における薬害の取
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［医薬品］ 新医薬品4品目を承認 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は11月18日、新医薬品として承認された医薬品に関する事務連絡を行った。事務連絡の対象は、スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入（日本ベーリンガーインゲルハイム）、アイリーア硝子体内注
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［医薬品］ インデラル錠、ミレーナの保険上の取り扱い 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は11月18日、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。特例措置により保険収載されていたプロプラノロ