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［事務連絡］ 薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月17日付で、「薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集（Q＆A）」について事務連絡を行った。これに先立って3月31日付で、改正に関する「局長通知」（医薬品、医療機器等の品質、有効性及
カテゴリー医薬品・医療機器
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［規制改革］ 新医薬品の14日間処方制限の見直しを議論 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は4月16日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開催し、（1）新医薬品の14日間処方日数制限の見直し(参照)、（2）医薬分業推進の下での規制の見直し(参照)―につ
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［医療安全］ 薬剤投与の経路間違いに注意を呼びかけ 評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は4月15日、医療安全情報No.101で、「薬剤の投与経路間違い」に関して公表した。2010年1月1日～2015年2月28日に、添付文書に記載された正しい用法と違う経路で薬剤を投
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［医療機器］ 電波防護指針満たせば人体への影響を防止 総務省 （会員限定記事）
総務省は4月14日、「生体電磁環境に関する検討会」を開催し、第1次報告書案(参照)(参照)などについて議論した。 報告書案は、電波の人体や植え込み型医療機器への影響に関して、検討会としての現時点での
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［医薬品等］ 医薬品業界が新薬創出促進加算の制度化を要望 官民対話 （会員限定記事）
厚生労働省は4月13日、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」を開催した。この会合は、「医薬品」・「医療機器」各産業界の代表者と、行政担当者がともに関連施策をさぐることなどを目的とし、201
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［告知］ キーワードでみる厚生行政 vol.21 厚生政策情報センター （会員限定記事）
「キーワードでみる厚生行政」（4月1日～4月9日）をアップしました。 今回は、（1）医薬品の先駆け審査指定制度、（2）外来医療の最新受診動向―を解説。（1）は、4月2日付の厚生労働省の通知で、（2）
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［経営］ 外資系医薬品企業、「今後、事業拡大を図る」58.1％ 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は4月10日、「2014年外資系企業動向調査（2013年度実績）の概要」を発表した。日本での外資系企業の経営動向を把握するもの。調査対象は、外国投資家が株式・持分の3分の1超を所有する企業
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［医薬品］ 死亡事例あった一般用医薬品「適正使用に努める」 厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は4月10日、閣議後の記者会見で、4月8日に消費者庁が発表した一般用医薬品（OTC）の副作用で死亡事例が出ていることについて、「今後も薬剤師会や関係団体などともよく連携しながら、
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［通知］ 医療機器の販売業や貸与業の取り扱いを変更 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月10日付で、「医療機器の販売業および貸与業の取り扱い」に関する通知を発出した。薬事法の一部改正や第3次一括法などにより「業として対価を得ずに医療機器の貸与を行う場合も、許可・届出の対
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［医薬品］ 市販薬の副作用の初期症状は医師に相談を 消費者庁 （会員限定記事）
消費者庁は4月8日、薬局・ドラッグストアやインターネットで購入できる一般用医薬品でも、副作用が起こる場合もありうるとして、「初期症状」に気づいた場合、すぐに医師・薬剤師に相談するように注意を呼びかけ
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［医療機器］ 区分C1の2品目4区分を7月保険収載 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は4月8日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医療機器の保険適用を了承したほか、新たな先進医療技術の報告を受けるなどした。 新たに保険収載（2015年7月収載予定）される医療機器2
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［規制改革］ 湿布薬の保険給付に上限設定を検討 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は4月7日、規制改革会議の下部組織の「健康・医療ワーキンググループ」（WG）を開き、（1）遠隔モニタリングの推進(参照)、（2）市販品と類似した医療用医薬品（市販品類似薬）の処方のあり方等の見