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［医療機器］ 電波の植込み型医療機器への影響について意見募集 総務省 （会員限定記事）
総務省は4月30日、「生体電磁環境に関する検討会 第一次報告書（案）」に対する意見募集（パブリックコメント）を開始する。報告書案は、電波の人体や植え込み型医療機器への影響の防止に関して、検討会として
カテゴリー医薬品・医療機器
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［経営］ ドラッグストアの販売額割合でOTC医薬品が15％ 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は4月28日、2015年3月の「専門量販店販売統計速報」を発表した。ドラッグストアなどの販売動向を探るため、日本標準産業分類のドラッグストア該当企業で、50店舗以上保有または年間販売額が1
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［医療機器］ 歯科検診撮影装置などの認証基準改正案を提示 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、指定管理医療機器の認証基準案について報告された(参照)。指定管理医療機器とは、厚生労働大臣の承認にかわり、登録認証
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［国家戦略特区］ 民間事業者から戦略特区の新たな提案を募集 内閣府 （会員限定記事）
内閣府は4月28日、「国家戦略特別区域等に係る提案募集」を開始した。国家戦略特区は、首相主導のもとで大胆な規制改革などを行い、世界一ビジネスをしやすい街の構築などを目指すもの。 医療・介護分野ではこ
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［通知］ 医療機器のサイバーリスクを評価・防護するマネジメントを 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日付で、「医療機器におけるサイバーセキュリティの確保」に関する通知を発出した(参照)。これまでも厚労省は、医療機関に対し、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」（第4
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［医薬品］ 「シクロホスファミド水和物」など5医薬品に重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日、医薬品・医療機器等安全性情報No.322で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）アルキル化剤「シクロホスファミド水和物」(参照)、（2）糖尿病用剤「シタグリプ
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［通知］ 電子データ提出の実務的通知は2016年10月から適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月27日付で、「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項」（以下、実務的通知）(参照)に関する通知および、「『実務的通知』に関する質疑応答集（Q＆A）」(参照)の事務連絡を発出した
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［医療保険］ 後発医薬品使用目標を2017年度80％へ引き上げを 財務省分科会1 （会員限定記事）
財務省は4月27日、財政制度等審議会の「財政制度分科会」を開催し、「社会保障」を議題として、「医療・介護に関する制度改革・効率化の具体案」を議論した。財務省は今後5年間の社会保障関係費の伸びを、高齢
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［医療機器］ 医療ニーズ高い未承認医療機器などに関して意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月1日より、「医療ニーズの高い未承認医療機器等の早期導入への要望」に関する意見募集（パブコメ）を開始する。6月30日まで。厚労省によると、未承認・適応外の医療機器や体外診断用医薬品につ
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［医薬品］ 8品目の製造販売承認事項を一部変更 医薬品第二部会 （会員限定記事）
厚生労働省は4月24日、薬事・食品衛生審議会の「医薬品第二部会」を開催し、医薬品の製造販売承認事項の一部変更、再審査期間の指定などを議論した。 一部変更の議題となったのは、次の医薬品8品目。 田辺三
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［通知］ デュロキセチン塩酸塩など医薬品の「使用上の注意」を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月23日付で、「使用上の注意の改訂」に関する事務連絡を発出した。改訂されたのは、精神神経用剤のデュロキセチン塩酸塩(参照)、血圧降下剤のアジルサルタン(参照)、血液・体液用薬のクロピド
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［通知］ 希少疾病用医薬品にtrametinibなど2品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月22日付で、希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ノバルティスファーマ株式会社の「tramet