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［医療改革］ 健康づくり支援薬局、具体的な要件の考え方を提案 薬局検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月26日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」を開催し、健康づくり支援薬局（仮称）に関する「具体的な要件の考え方の案」を示した。健康づくり支援薬局の検討は、日本再興戦略（
カテゴリー医薬品・医療機器
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［事務連絡］ 医薬部外品の製造販売承認申請区分など説明 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月26日付で、「医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）」（その2）に関する事務連絡を行った。Q＆Aでは、（1）申請区分(参照)、（2）生理処理用品の取り扱い(参照)、
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［通知］ 「ブイフェンド」診療報酬点数表に関する事項の一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日付で、「ブイフェンド錠50mg、同錠200mg、同200mg静注用および同ドライシロップ2,800mgの効能・効果等の変更に伴う「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意
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［医薬品］ 医薬品産業強化総合戦略の骨子・素案を提示 官民対話 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」を開催した。この会合は、「医薬品」・「医療機器」各産業界の代表者と、行政担当者がともに関連施策をさぐることなどを目的とし、201
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品に7品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、トラクリア錠62.5mg（アクテリオンファーマシューテ
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［医療機器］ 手動式肺人工蘇生器などの認証基準案を提示 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月21日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、高度管理医療機器・管理医療機器の認証基準案・同改正案について報告された(参照)。医療機器は、医薬品医療機器等法によ
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［医療機器］ 国内未承認の医療機器に関する開発要望の対象を拡大 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日より随時、国内では承認されていない医療機器・体外診断用医薬品など（欧米で承認されている一部の適応が国内では承認されていないものを含む）に対する開発要望の募集を始める。これは、厚
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［先進医療］ 乾燥羊膜を用いた外科的再建に「条件付き適」 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月21日、先進医療技術審査部会を開催し、先進医療Bとして申請されていた2つの新規申請技術に対する検討や評価を実施した。 その結果、（1）横浜市立大学附属病院が申請した、従来治療抵抗性閉
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［通知］ 希少疾病用医薬品にカルフィルゾミブを指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月20日付で、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。指定されたのは、小野薬品工業の「カルフィルゾミブ」。予定される効能・効果は、再発または難治性の多発性骨髄腫(参照)。 こちら
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［難病対策］ 基本方針案の報告を難病対策委から受ける 疾病対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月20日、厚生科学審議会の「疾病対策部会」を開催し、今後の難病対策の方向性を定める、「難病の患者に対する医療等の総合的な推進を図るための基本的な方針」案(参照)について、下部組織の「難
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［医薬品］ 4月の医薬品は国内生産5,564億円、輸入2,768億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月19日、2015年4月分の「薬事工業生産動態統計」(参照)を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,564億8,149万円、輸入金額が2,768億9,159万円で、合計8,333億7,
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［医薬品］ 7月の医薬品貿易、引き続き米国への輸出が大幅増 財務省 （会員限定記事）
財務省は8月19日、2015年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が423億10百万円（前年同月