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［先進医療］ 陽子線治療・重粒子線治療の2技術を「適」と判断 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられた2技術を、いずれも総評で「適」と判断した(参照)。2技術は次の通り。●切除不能、局所療法不適の肝細胞がんに対する「
カテゴリー医薬品・医療機器
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［インフル］ インフルエンザ流行株の現状 ワクチン分科会・研究開発部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「研究開発および生産・流通部会」を開き、2015年／2016年シーズンの「国内および海外のインフルエンザ流行株の状況」（途中経過）(参
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［医療改革］ 特定機能病院の承認要件見直しの方向性を了承 医療部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は2月18日、社会保障審議会の「医療部会」を開催し、（1）特定機能病院の承認要件の見直し、（2）新たな専門医の仕組みの準備状況―などを議論。特定機能病院の承認要件の見直しについて方向性を了
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［医薬品］ 1月の医薬品輸出390億円、前年同月比2.1％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は2月18日、2016年1月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が390億97百万円（前年同月
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［事務連絡］ いわゆる「前向き評価依頼」の内容の改定を伝える 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、2月17日付で、「医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂」に関する事務連絡(参照)を行った。 医薬品規制調和国際会議（ICH）の合意にもとづ
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［通知］ エンテカビル水和物など4医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月16日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の4医薬品。 精神神経用剤「メチルフェニデー
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［医療安全］ 「パニック値の緊急連絡の遅れ」に関する情報 評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は2月15日、医療安全情報No.111で、「パニック値の緊急連絡の遅れ」に関する情報を公表した(参照)。評価機構は、2012年1月1日～2015年12月31日の期間に、「医師にパ
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［通知］ 血管損傷治療用の医療ニーズの高い医療機器を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月15日付で、「医療機器『ゴア バイアバーン ステントグラフト』の適正使用」に関する通知を発出した。 通知では、関連学会からの要望を踏まえて「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関す
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［予防接種］ 子宮頸がんワクチンの副反応被害救済策など答弁 政府 （会員限定記事）
政府は2月12日、仲里利信衆議院議員（無所属）が提出した「子宮頸がん予防ワクチンの副反応被害と被害者の救済に関する質問主意書」(参照)に対する答弁書(参照)を公表した。 質問は、子宮頸がん予防ワクチ
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［通知］ 医薬品製造に関する点検通知の「手続き」について通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日付で、点検通知（医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に関する点検の実施：2016年1月19日付 薬生審査発0119第1号）の「手続き」を定めたことを伝える通知(参照)を発出
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［予防接種］ B型肝炎ワクチンの「副反応報告基準」を討議 副反応部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「副反応検討部会」と、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を合同で開催し、B型肝炎ワクチンの定期接種化にともな
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［医療改革］ 健康サポート薬局の基準や届出書類を周知 厚労省 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は2月12日付で、健康サポート薬局のあり方に関する「基準告示」（2016年厚生労働省告示第29号）を公布。また、厚労省は同日付で、同薬局の「法律施行規則の一部を改正する省令の施行