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［通知］ 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月24日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「パキシル錠10mg」など16品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価
カテゴリー医薬品・医療機器
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［事務連絡］ 要指導・一般用医薬品、承認申請区分のQ＆Aを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月24日付で、「要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）」(参照)について事務連絡を行った。 事務連絡では、要指導・一般用医薬品の承認申請区分や添付資
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［医薬品］ HIV―1感染症用薬1品目の薬価収載を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月22日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医薬品1品目1成分を新たに薬価収載することを承認した。承認された医薬品は、次の通り（2016年6月29日収載予定）(参照)。（1）H
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［医薬品］ 現行のロタワクチン価格は費用対効果不良 ワクチン評価小委員会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月22日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会・予防接種基本方針部会の「ワクチン評価に関する小委員会」を開催し、（1）ロタウイルスワクチン、（2）帯状疱疹ワクチン、（3）沈降精製百日
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［医薬品］ 個人輸入の無承認医薬品で健康被害の疑い 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月21日、個人輸入した無承認無許可医薬品による健康被害の疑いが発生したと発表した。山梨県より連絡を受けて注意を呼びかけている。 山梨県によると、「甲状腺機能亢進の症状がみられる患者が
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［事務連絡］ 医薬品の「一斉点検通知」に関するQ＆A示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月20日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」（その5）(参照)について事務連絡を行った。 事務連絡では、医薬品の製造販売承認書と製造
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［通知］ 希少疾病用医薬品として新たに3品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月20日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の3品目（カッコ内は予定される効能・効果）。（1）日本新薬「セレキシパグ」（外科的治療不
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［事務連絡］ コンタクトレンズの添付文書に関する自主基準を改定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月20日付で、「視力補正用および非視力補正用コンタクトレンズの添付文書および表示に関する自主基準の改定」に関する事務連絡を行った(参照)。 自主基準は製品の添付文書を装用者向けとして作
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［通知］ クロルヘキシジングルコン酸塩含有の医療機器は相談を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省6月20日付で、「クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器に係る『使用上の注意』」に関する通知を発出した。クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤は、化学熱傷が認められ
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［医薬品］ 5月の医薬品輸出359.8億円、前年同月比32.2％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は6月20日、2016年5月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が359.89億円（前年同月比
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［医薬品］ 所得控除対象のセルフメディケーション医薬品を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月17日、「セルフメディケーション税制対象品目」（6月17日時点）を公表した(参照)。 セルフメディケーション税制とは、健康の維持増進や疾病の予防に関して、一定の取り組みを行う個人が
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として1品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月17日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ゲンボイヤ配合錠」（日本たばこ産業）の1品目を承認し