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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として1品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「プレジコビックス配合錠」（ヤンセンファーマ）を承認し
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ ポラプレジンク投与時は銅欠乏症に注意を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日付で、「ポラプレジンクの『使用上の注意』」の改訂に関する通知を発出した。 2013年度以降、ポラプレジンク投与による銅欠乏症に関連する、重篤な副作用症例を含む報告が9例あるこ
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［医薬品］ 抗インフル薬使用時の異常行動について注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月18日付で、「抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底」に関する通知を発出した。 こちらは会員記事です。（有料） ログインする
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［医療改革］ 着用型除細動器、携帯電話端末に影響を受けることあり 総務省 （会員限定記事）
総務省はこのほど、「『各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針』の改訂及び意見募集の結果」を公表した(参照)(参照)(参照)(参照)。総務省は毎年、植え込み型医療機
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［医療費］ 5月の調剤医療費は5,879億円、後発品割合は数量で65.2％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月17日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2016年5月）を発表した。2016年5月の調剤医療費は5,879億円（前年度同期比0.4％減）で、うち技術料が1,454億円（同0.
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［診療報酬］ オプジーボの算定薬価、変化率は50％減 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月16日、中央社会保険医療協議会の総会を開催し、（1）薬価専門部会からの報告、（2）2016年度緊急薬価改定―を議論した。 （1）で、厚労省は2016年10月5日と同日に開催した薬価
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［診療報酬］ 年間販売額1,500億超などで薬価50％引き下げ 薬価部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月16日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「高額な薬剤への対応」に関して議論した。近年、革新的ではあるが単価が高く、効能・効果の追加や用法・用量の拡大で大幅に市場が
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［医薬品］ 「薬剤名非表示の注射器による誤投与」に関する情報 評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は11月15日、医療安全情報No.120で、「薬剤名の表示がない注射器に入った薬剤の誤投与」に関する情報を公表した(参照)。評価機構は、2013年1月1日～2016年9月30日の
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［医薬品］ 医薬品5品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月15日付で、5品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。5品目は次の通り。 「オリプダーゼ アルファ（遺伝子組み換え）」(参照)、「エ
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［医薬品］ ウステキヌマブ（遺伝子組み換え）などに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.338で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）高脂血症用剤「アトルバスタチンカルシウム水和物・シンバスタチン・ピタバスタチ
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［医療機器］ 超音波骨密度測定装置の利用時手続きが明確に 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は11月14日、事業者が「製造販売認証を受けた医療機器（超音波骨密度装置）」を調剤薬局などに販売する場合について、「医薬医療機器法第39条第1項の規定は、『特定保守管理医療機器などの販売業
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［医療機器］ 循環動態解析プログラムで1品目を新医療機器に承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、循環動態解析プログラム「ハートフローFFRCT」（ハートフ