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［医薬品］ ウステキヌマブ（遺伝子組み換え）などに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.338で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）高脂血症用剤「アトルバスタチンカルシウム水和物・シンバスタチン・ピタバスタチ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ 超音波骨密度測定装置の利用時手続きが明確に 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は11月14日、事業者が「製造販売認証を受けた医療機器（超音波骨密度装置）」を調剤薬局などに販売する場合について、「医薬医療機器法第39条第1項の規定は、『特定保守管理医療機器などの販売業
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［医療機器］ 循環動態解析プログラムで1品目を新医療機器に承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、循環動態解析プログラム「ハートフローFFRCT」（ハートフ
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［医薬品］ 8成分の医薬品について検討 医薬品第二部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月11日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した(参照)。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗
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［医薬品］ 新医薬品23成分35品目の薬価収載を承認 中医協・総会3 （会員限定記事）
11月9日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の23成分35品目（2016年11月18日収載予定）(参照)。（1）精神神経用剤（小児期の自閉スペクトラム症に伴
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［医療機器］ 高額医療機器の検討開始を了承 中医協・総会2 （会員限定記事）
11月9日の「中央社会保険医療協議会」の総会では、「医薬品の薬価収載」のほか、（1）DPCにおける高額な新規の医薬品などへの対応、（2）高額な医療機器を用いる医療技術の費用対効果評価、（3）その他―
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［医薬品］ 外国平均価格調整に関しても抜本的見直しが必要 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は11月9日、「中央社会保険医療協議会」の総会を開催し、「医薬品の薬価収載」などを議論した。 厚労省は、今回承認された「トルツ皮下注80mgシリンジ」などについて説明。8月24日の中医協総
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［医薬品］ 1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月7日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。1品目は次の通り。 「アフリベルセプト ベータ（遺伝子組換え）」(参照)。 こち
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［医薬品］ 医薬品等副作用被害救済制度の対象外医薬品の一部を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月7日付で、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成十四年法律第百九十二号）第四条第六項第一号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品（平成十六年厚生労働
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［通知］ 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月1日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物としたことに関する省令を発出した(参照)。 11月11日より施行。 今回、新たに指定された物質は次のとおり。●N－エチル－1，2－
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［医療機器］ 立ち乗り式の昇降機、一般製造可能目的に基準改正検討 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は11月1日、事業者の「ひざに負担をかけずに立ち乗りに近い形で乗れる昇降機」の新規開発に関し、「建築基準法施行令関連告示第１第10号に規定する『いす式階段昇降機』には該当しない」こと、およ
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［通知］ 検査料の点数の取り扱いで百日咳菌核酸検出を追加 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日付で、「検査料の点数の取扱い」に関する通知を発出した。これは、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（2016年3月4日付、保医発0304第3号）の一