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［事務連絡］ ビタミン含有保健剤の広告等に関するQ＆Aを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月9日付で、「新指定医薬部外品（ビタミン含有保健剤）の広告等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。 たとえば、2017年3月31日以前に承認を取得したビタミン含有保健
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 添付文書の新記載要領を通知 2019年4月1日施行 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月8日、医療用医薬品の添付文書の新記載要領を定め、都道府県に通知した。新記載要領では、現行の「原則禁忌」「慎重投与」を廃止し、「特定の背景を有する患者に関する注意」を新設。さらに、項目
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［医薬品］ 医薬品取引時、譲渡相手の身元確認を義務化へ 厚労省 （会員限定記事）
C型肝炎治療薬「ハーボニー」の偽造品流通問題を受けて設置された「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」は6月8日、再発防止策の中間とりまとめ案を大筋で了承した(参照)。これ
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［医薬品］ 希少疾病用医薬品1品目の指定取り消しを通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月5日付けで、希少疾病用医薬品の指定取り消しについて都道府県に通知した(参照)。試験研究等の中止届が提出され、指定取り消しとなったのは、次の1品目。●ベバシズマブ（遺伝子組換え）／悪性
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［医薬品］ 加圧式医薬品注入器をクラスIで自主回収 東京都 （会員限定記事）
厚生労働省は6月1日、バクスター製の加圧式医薬品注入器「バクスターインフューザーマルチレートSV1，2，3」について自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・販売元であるバクスター社が海外の
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［感染症対策］ 「抗微生物薬適正使用の手引き」を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月1日、「抗微生物薬適正使用の手引き 第1版」の周知を都道府県などへ依頼した(参照)。 抗微生物薬については不適切な使用による薬剤耐性菌の増加が国際社会で課題となっており、厚労省は適
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［医薬品］ 費用対効果評価で考慮する要素案を提示 費用対効果部会で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、2018年度から制度化される医薬品・医療機器の費用対効果評価で、増分費用効果比（ICER）の分析だけでは十分な評価が難しい品
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［医薬品］ 先発品と後発品の同一薬価設定に反対続出 中医協・薬価専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は5月31日開かれ、長期収載品（後発医薬品のある先発医薬品）の薬価のあり方について議論した。経済財政諮問会議の改革工程表では、長期収載品の保険給付額を後発品の平均
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［医薬品］ トレプロスチニルなど4医薬品の添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月30日、トレプロスチニル（その他の循環器官用薬）など4医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(参照)。 対象は、▽トレプロスチニル
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［医薬品］ オルリスタットなど配合の未承認「健康食品」を発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月29日、福岡県で発見された「医薬品成分を含有する健康食品」について発表した(参照)。 問題となった製品は合計3点で、詳細は次の通り。●「RAPIDCUTS SHREDDED（ラピッド
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［医療制度改革］ 後発品80％以上達成は2020年9月 諮問会議で塩崎厚労相 （会員限定記事）
政府の経済財政諮問会議は5月23日、社会保障改革や骨太方針について意見交換した。このなかで財政制度等審議会の審議状況を説明した麻生太郎財務大臣は、社会保障関係費については、経済・財政再生計画の目標以
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［医薬品］ デノスマブなど3成分の使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月23日、医薬品・医療機器等安全性情報No.343で、使用上の注意の改訂を公表した。改訂されたのは、（1）他に分類されない代謝性医薬品（骨粗しょう症の効能を有する製剤）「デノスマブ（遺