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［医療改革］ 新薬創出等加算は開発投資等に応じた段階評価に 厚労省が提案 （会員限定記事）
厚生労働省は6月14日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」（以下、新薬創出等加算）の見直し案を示した。加算額は現在、規定の計算式に基づき一律に算出されている
カテゴリー医薬品・医療機器
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［経営］ テクノメディカとがんマーカー特許実施許諾契約を締結 都医学研 （会員限定記事）
東京都医学総合研究所は6月12日、東京都、株式会社トランスジェニック、株式会社シー・アール・シーとの4者間で国内特許を共有している、早期がんマーカーとしてのジアセチルスペルミンに関する特許実施許諾契
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［医療改革］ 参照価格制度の削除を高く評価 骨太2017で横倉日医会長 （会員限定記事）
日本医師会は6月9日、「経済財政運営と改革の基本方針2017」（骨太の方針2017）、「未来投資戦略2017」が同日閣議決定されたことを受けて、横倉義武会長名義の声明を公表した。 声明は、長期収載品
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［事務連絡］ ビタミン含有保健剤の広告等に関するQ＆Aを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月9日付で、「新指定医薬部外品（ビタミン含有保健剤）の広告等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。 たとえば、2017年3月31日以前に承認を取得したビタミン含有保健
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［医薬品］ 添付文書の新記載要領を通知 2019年4月1日施行 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月8日、医療用医薬品の添付文書の新記載要領を定め、都道府県に通知した。新記載要領では、現行の「原則禁忌」「慎重投与」を廃止し、「特定の背景を有する患者に関する注意」を新設。さらに、項目
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［医薬品］ 医薬品取引時、譲渡相手の身元確認を義務化へ 厚労省 （会員限定記事）
C型肝炎治療薬「ハーボニー」の偽造品流通問題を受けて設置された「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」は6月8日、再発防止策の中間とりまとめ案を大筋で了承した(参照)。これ
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［医薬品］ 希少疾病用医薬品1品目の指定取り消しを通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月5日付けで、希少疾病用医薬品の指定取り消しについて都道府県に通知した(参照)。試験研究等の中止届が提出され、指定取り消しとなったのは、次の1品目。●ベバシズマブ（遺伝子組換え）／悪性
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［医薬品］ 加圧式医薬品注入器をクラスIで自主回収 東京都 （会員限定記事）
厚生労働省は6月1日、バクスター製の加圧式医薬品注入器「バクスターインフューザーマルチレートSV1，2，3」について自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・販売元であるバクスター社が海外の
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［感染症対策］ 「抗微生物薬適正使用の手引き」を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月1日、「抗微生物薬適正使用の手引き 第1版」の周知を都道府県などへ依頼した(参照)。 抗微生物薬については不適切な使用による薬剤耐性菌の増加が国際社会で課題となっており、厚労省は適
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［医薬品］ 費用対効果評価で考慮する要素案を提示 費用対効果部会で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、2018年度から制度化される医薬品・医療機器の費用対効果評価で、増分費用効果比（ICER）の分析だけでは十分な評価が難しい品
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［医薬品］ 先発品と後発品の同一薬価設定に反対続出 中医協・薬価専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は5月31日開かれ、長期収載品（後発医薬品のある先発医薬品）の薬価のあり方について議論した。経済財政諮問会議の改革工程表では、長期収載品の保険給付額を後発品の平均
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［医薬品］ トレプロスチニルなど4医薬品の添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月30日、トレプロスチニル（その他の循環器官用薬）など4医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(参照)。 対象は、▽トレプロスチニル