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［医療機器］ 経腸栄養ラインなどのコネクタ、新規格導入を受けて注意喚起 （会員限定記事）
経腸栄養ラインと輸液ラインの誤接続を防止する国際規格（新規格）の制定が進められていることを受け、厚生労働省は今後、順次上市される新規格製品と既存規格製品が接続できない場合があるとして、関係業者や医療
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 再発乳がん治療薬「オラパリブ」などをオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月29日付けで、BRCA遺伝子変異陽性の手術不能または再発乳がん治療薬の「オラパリブ」など3医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。今回指定された医薬品は以下の通り(参照)。 ▽アダリムマ
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［医療機器］ 中心循環系ガイディング用血管内カテーテルをクラスIで自主回収 （会員限定記事）
東京都は9月28日、日本メドトロニック製の「Taiga ガイディングカテーテル（一般名称：中心循環系ガイディング用血管内カテーテル）」について自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・販売元
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［診療報酬］ 臨床検査2件の保険適用を了承 中医協・総会3 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は9月27日、臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険収載（2017年10月収載予定）される臨床検査は次のとおり(参照)(参照)(参照)。【区分E3・新項目】●血清中のイ
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［医薬品］ 胃がんの追加で、ニボルマブ最適使用GLを改訂 中医協・総会4 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日の中央社会保険医療協議会・総会に、ニボルマブ（遺伝子組換え）（一般名：オプジーボ）の最適使用推進ガイドライン（GL）を胃がんの効能・効果追加に伴って変更したことを報告した。1次
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［医薬品］ 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の適正利用を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日、スギ花粉症（減感作療法）に対する舌下投与用スギ花粉エキス原末錠（販売名：シダキュアスギ花粉舌下錠2,000JAUなど）について、医療機関や薬局に適正な使用を依頼する通知を、都
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。1品目は次の通り。 「インダカテロール酢酸塩」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料）
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［医薬品］ 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「パルミコート100μgタービュヘイラー112吸入」など16品目の結果（
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［医薬品］ フェキソフェナジン等2製剤を要指導医薬品に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日、フェキソフェナジン（販売名：アレグラFXジュニア、アレグラαジュニア、アレグラフレッシュジュニア、アレグラファインジュニア）（サノフィ）および、ベポタスチン（販売名：タリオン
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［医薬品］ ベズロトクスマブの留意事項を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日、ベズロトクスマブ（遺伝子組換え）（販売名：ジーンプラバ点滴静注625mg）について、クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制を効能効果として承認したことを受けて、適切な
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［医薬品］ 8月の医薬品輸入2,130.37億円、前年同月比11.2％減 財務省 （会員限定記事）
財務省は9月20日、2017年8月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が449.05億円（前年同月比
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［医薬品］ 4月の後発医薬品普及状況、健保組合計70.1％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月15日、「後発医薬品の普及状況（数量ベース）【2017年4月診療分（1,231組合）】」を公表した。健保組合の調剤レセプト（電算処理分）をもとに、2016年5月～2017年4月の後発