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［医薬品］ サインバルタカプセルの再審査期間を延長 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。薬事法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(参照)。●「サインバルタカプセル20mg」など（塩野義製薬）、
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月29日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に定める省令を公布した(参照)。 施行は9月8日(参照)。 今回、新たに指定された物質は次のとおり(参照)。 ●3－エチル－2－（
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［医薬品］ アセチルコリン塩化物の一部変更承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月25日、「アセチルコリン塩化物（販売名：オビソート注射用0.1g）／第一三共」で、公知申請の事前評価の結果、今年3月2日付けで保険適用されていた、効能・効果および用法用量の追加につい
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［医薬品］ アクテムラ皮下注162mgの留意事項を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月25日付けで、アクテムラ皮下注162mgシリンジと同162mgオートインジェクターの留意事項の一部改正を周知する通知を地方厚生局などに発出した(参照)。効能・効果等が一部変更されたこ
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［医薬品］ 薬剤費抑制と開発インセンティブの両立策を検討 内閣府・報告書 （会員限定記事）
内閣府はこのほど、薬剤費の増加要因や医薬品開発における課題を分析した報告書を公表した。薬剤費抑制と医薬品の開発インセンティブという2つの命題を両立させるには、薬価算定時の補正加算制度などの運用にメリ
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［医薬品］ 支払い意思額調査の基本方針など条件付きで了承 費用対効果部会
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は8月23日、医薬品・医療機器価格への費用対効果評価導入で、厚生労働省が提案した今後の議論の進め方や、評価基準の基礎になる「支払い意思額調査（仮称）」の
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［診療報酬］ 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を了承 中医協・総会3 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は8月23日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険収載（2017年9月収載予定）される医療機器は次のとおり(参照)(参照)(参照)(参照)。【区分C1：新機
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［医薬品］ 新薬7成分10品目の保険収載、先進医療の追加了承 中医協・総会2 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は8月23日、新医薬品7成分10品目の薬価基準への収載を了承した。このうち、希少疾病用医薬品の指定を受けた、ケイセントラ静注用500、同1000は市場性加算（I）、同じく
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［医療改革］業界は毎年改定、市場拡大再算定に難色 中医協・材料専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月23日、特定保険医療材料の保険償還価格の算定方法や価格改定などについて、医療機器業界から意見を聴取した。業界側は、材料価格改定の毎年実施や、効能追加
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［医薬品］ イブプロフェンなどを含む無承認「健康食品」5品目を発見 東京都 （会員限定記事）
東京都は8月22日、医薬品成分である「イブプロフェン」、「シルデナフィル」及び「ジメチルジチオデナフィル」を配合した製品5品目を発見したと発表した(参照)。いわゆる健康食品において、医薬品成分を含む
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［医療改革］ MID‐NET利活用ルールについて最終報告書を公表 厚労省検討会 （会員限定記事）
医療情報データベース（MID‐NET）の利活用ルールや運営費用を検討している厚生労働省の「医療情報データベースの運営等に関する検討会」は8月21日、最終報告書を公表した。データベースへのアクセスは当
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［医薬品］ 7月の医薬品輸入2,009.70億円、前年同月比15.3％減 財務省 （会員限定記事）
財務省は8月17日、2017年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が473.65億円（前年同月比