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［医療機器］ 歯科検診撮影装置などの認証基準改正案を提示 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、指定管理医療機器の認証基準案について報告された(参照)。指定管理医療機器とは、厚生労働大臣の承認にかわり、登録認証
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［医療機器］ 医療ニーズ高い未承認医療機器などに関して意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月1日より、「医療ニーズの高い未承認医療機器等の早期導入への要望」に関する意見募集（パブコメ）を開始する。6月30日まで。厚労省によると、未承認・適応外の医療機器や体外診断用医薬品につ
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［医薬品］ 2014年12月の医薬品は国内生産5,548億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月21日、2014年12月分の薬事工業生産動態統計を発表した。これは、医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）の実態を明らかにすることを目的に行われているもの。 医薬品は、
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［医薬品］ 医薬品・医療機器のバーコード表示に関する調査結果 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月20日、市販後のトレーサビリティ（追跡可能性）確保などの目的で推進されている、医薬品・医療機器それぞれの「バーコード表示」に関する調査結果として、（1）医療用医薬品における情報化進捗
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［事務連絡］ 薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月17日付で、「薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集（Q＆A）」について事務連絡を行った。これに先立って3月31日付で、改正に関する「局長通知」（医薬品、医療機器等の品質、有効性及
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［研究］ 厚労・文科・経産連携「医療分野研究開発推進計画」は順調 政府 （会員限定記事）
政府は4月17日、健康・医療戦略推進専門調査会を開催し、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の連携プロジェクトである「医療分野研究開発推進計画」(参照)の実行状況(参照)について討議した。同計画は、2
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［医療機器］ 電波防護指針満たせば人体への影響を防止 総務省 （会員限定記事）
総務省は4月14日、「生体電磁環境に関する検討会」を開催し、第1次報告書案(参照)(参照)などについて議論した。 報告書案は、電波の人体や植え込み型医療機器への影響に関して、検討会としての現時点での
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［医療改革］ 海外医療拠点構築は10カ国と合意、3件創設 競争力会議点検会合 （会員限定記事）
政府は4月14日、産業競争力会議の実行実現点検会合を開催した。この日のテーマは医療・介護などで、（1）成長戦略進化のための今後の検討方針(参照)、（2）「『日本再興戦略』改訂2014」施策のフォロー
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［医薬品等］ 医薬品業界が新薬創出促進加算の制度化を要望 官民対話 （会員限定記事）
厚生労働省は4月13日、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」を開催した。この会合は、「医薬品」・「医療機器」各産業界の代表者と、行政担当者がともに関連施策をさぐることなどを目的とし、201
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［通知］ 医療機器の販売業や貸与業の取り扱いを変更 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月10日付で、「医療機器の販売業および貸与業の取り扱い」に関する通知を発出した。薬事法の一部改正や第3次一括法などにより「業として対価を得ずに医療機器の貸与を行う場合も、許可・届出の対
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（4月13日～4月18日） （会員限定記事）
来週4月13日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会等は、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」や「先進医療技術審査部会」などです。また、「中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部
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［医療機器］ 区分C1の2品目4区分を7月保険収載 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は4月8日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医療機器の保険適用を了承したほか、新たな先進医療技術の報告を受けるなどした。 新たに保険収載（2015年7月収載予定）される医療機器2