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［医薬品］ 海外2社のコロナワクチンの特例承認、薬食審・部会が了承 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は20日、米モデルナ製と英アストラゼネカ（AZ）製の2種類の新型コロナウイルスワクチンについて、特例承認することを了承した(参照)。 2種類とも、接種対象は18歳
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［医療改革］ 調剤業務の効率化など答申の骨子案 規制改革推進会議 （会員限定記事）
政府の規制改革推進会議は18日、規制の見直しの推進に関する答申の骨子案を示した。医療分野では、調剤業務の効率化やDX（デジタルトランスフォーメーション）化の推進などを新たに盛り込んでいる。同会議では
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［医療改革］ 国民皆保険と薬のイノベーション評価の両立、難題だが推進 （会員限定記事）
田村憲久厚生労働相は17日、革新的な医薬品の創出に向けた官民対話で医薬品の保険収載に触れ、国民皆保険の維持と薬のイノベーションへの評価を両立させることについて「難しい課題だが進めていく」と述べた。ま
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［医薬品］ 欠品見込みのプロポフォール、必要量のみ購入を 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
新型コロナウイルスの感染拡大の影響で需要が拡大し、欠品が生じる見込みのプロポフォール製剤について、厚生労働省は14日、安定供給が再開されるまで、その代替薬を含めて、返品が生じないよう必要量に見合う量
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［医療改革］ 大麻由来の薬の使用解禁を提案、法規制を見直しへ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は14日、法で規制されている大麻由来の成分を利用した医薬品について、製造や使用などが可能となるよう法規制を見直す案を、有識者検討会に示した。効能・効果が認められ、国の承認を得ることを条件と
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［医薬品］ 小柴胡湯加桔梗石膏の「使用上の注意」の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は13日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した(参照)。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。〔小柴胡湯加桔梗石膏〕 商品名はツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒（医療用
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［医薬品］ 5成分9品目で市場拡大再算定、8月から薬価引き下げ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12日の中央社会保険医療協議会・総会に、年間販売額が350億円超かつ基準年間販売額の2倍超の要件に該当したなどとして、医薬品5成分9品目について、市場拡大再算定を行うことを報告し、了承さ
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［診療報酬］ 在宅自己注射指導管理料の対象薬剤にバイオ後続品を追加へ （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会の総会は12日、診療報酬の在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に、「アダリムマブ」「インスリン アスパルト」（共に遺伝子組換え）のバイオ後続品を追加することで合意した(参照)(参照
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［医療機器］ 医療機器4品目、臨床検査4件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は12日、医療機器4品目と臨床検査4件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）（2021年6月収載予定）●「ラミラネブライザシステム
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［医薬品］ 新薬13成分23品目と再生医療等製品の薬価収載を了承 中医協 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は12日、新薬13成分23品目と、再生医療等製品「ブレヤンジ静注」（セルジーン）を19日付で薬価収載することを了承した。新薬13成分のうち、新薬創出等加算の対象は9成分、
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［診療報酬］ 薬価制度改革へ製薬・卸売団体などから意見聴取 中医協・部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は12日、次回薬価制度改革に向けた議論を開始し、製薬団体、医薬品卸売団体などの意見を聴取した。製薬団体は、特に中間年薬価改定を「抜本改革の趣旨を大きく逸脱」と批判