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［医療機器］ 医療機器6品目と臨床検査1件を保険収載へ 中医協・総会4 （会員限定記事）
厚生労働省は10月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、2016年1月に収載される予定の医療機器6製品(参照)、および、2015年11月に収載予定の臨床検査1件(参照)の保険適用を了承し
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［医薬品］ 4医薬品の「重要な副作用」情報 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月27日、医薬品・医療機器等安全性情報No.327で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）抗ウイルス剤「アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩」(参照)、（2）抗パーキン
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［医薬品］ 医薬品規制調和国際会議「ICH」が法人格を持つ新法人に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月26日、医薬品規制調和国際会議（ICH）が、スイス法にもとづく法人格を取得するなど組織の改組を実施し、新たな法人として設立されたことを発表した(参照)。 新法人となる以前のICH（
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［改定速報］ 改定の基本方針に盛り込む具体的な事項について議論 医療部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月22日、社会保障審議会の「医療部会」を開催し、9月16日の前回会合に引き続いて、「次期（2016年度）診療報酬改定の基本方針」を検討、（1）基本認識(参照)、（2）基本的視点(参照
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［医療機器］ 介護支援見守りロボットなどの研究開発支援 都産技研 （会員限定記事）
地方独立行政法人東京都立産業技術研究センター（都産技研）は10月15日、公募型共同研究開発事業（東京都ロボット産業活性化事業）のテーマを決定したと発表した。都産技研は、ロボット産業活性化事業において
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［医療安全］ 海外死亡事故報告を鑑みカテーテルガイドワイヤ自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は10月14日、ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社が輸入したアテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル（心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ）を自主回収すること
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［改定速報］ 先駆け審査指定品目を評価する加算を新設 薬価専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月14日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、薬価専門組織からの意見を検討。（1）薬事制度と一貫性を持った先駆導入加算(参照)、（
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（10月12日～10月17日） （会員限定記事）
来週10月12日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会等は、「都道府県・指定都市認知症施策担当者会議」や「先進医療技術審査部会」などです。また、「中央社会保険医療協議会 総会・薬価専門部会・保
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［診療報酬］ 消費税対応、高額投資負担の区分措置の検討など答弁 政府 （会員限定記事）
政府は10月6日、牧山ひろえ参議院議員（民主党）が提出した、医療に関する適切な税制の質問主意書に対する答弁書を公表した。 質問は、医療や診療報酬に関する税制に関して、社会保険診療に関する収入（仕入れ
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［医薬品］ 5月の医薬品は国内生産5,143億円、輸入2,913億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月5日、2015年5月分の「薬事工業生産動態統計」(参照)を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,143億4,070万円、輸入金額が2,913億7,856万円で、合計8,057億1,
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［規制改革］ 重点事項に医療機器の審査迅速化・介護保険対象拡大 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は10月2日、規制改革会議の「投資促進等ワーキング・グループ（WG）」を開催し、今後の進め方案(参照)の一環として、「重点的なフォローアップ事項」を示した。同会議には下部組織として、「投資促進
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［先進医療］ 先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日、「先進医療会議」を開催し、新規技術に対する検討や評価などを実施した。 先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技術