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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（10月12日～10月17日） （会員限定記事）
来週10月12日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会等は、「都道府県・指定都市認知症施策担当者会議」や「先進医療技術審査部会」などです。また、「中央社会保険医療協議会 総会・薬価専門部会・保
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［診療報酬］ 消費税対応、高額投資負担の区分措置の検討など答弁 政府 （会員限定記事）
政府は10月6日、牧山ひろえ参議院議員（民主党）が提出した、医療に関する適切な税制の質問主意書に対する答弁書を公表した。 質問は、医療や診療報酬に関する税制に関して、社会保険診療に関する収入（仕入れ
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［医薬品］ 5月の医薬品は国内生産5,143億円、輸入2,913億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月5日、2015年5月分の「薬事工業生産動態統計」(参照)を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,143億4,070万円、輸入金額が2,913億7,856万円で、合計8,057億1,
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［規制改革］ 重点事項に医療機器の審査迅速化・介護保険対象拡大 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は10月2日、規制改革会議の「投資促進等ワーキング・グループ（WG）」を開催し、今後の進め方案(参照)の一環として、「重点的なフォローアップ事項」を示した。同会議には下部組織として、「投資促進
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［先進医療］ 先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日、「先進医療会議」を開催し、新規技術に対する検討や評価などを実施した。 先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技術
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［通知］ 高度管理医療機器認証基準の取り扱いについて通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「高度管理医療機器の認証基準に関する取り扱い」に関する通知を発出した。 「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定に
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［通知］ 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト改正を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト」の改正とそれにともなう取り扱いに関する通知(参照)を発出した。取り扱いについては、次の事項などを伝えている。 （1）「当該
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［医薬品］ 亜酸化窒素製品の無許可販売への取り締まり強化を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、「シバガス」などの名称で、処方箋医薬品（吸入麻酔薬）である亜酸化窒素製品を無許可で販売する業者は、医薬品医療機器法24条（無許可販売の禁止）などに違反しているおそれがあるとし
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［医療機器］ 区分C1・C2、3製品の1月からの保険適用を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医療機器の保険適用(参照)を承認した。 新たに保険収載（2016年1月収載予定）される医療機器（区分C1：2製品、区分C2：1製品）
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［再生医療］ 再生医療等製品2製品の取り扱いを了承 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、再生医療等製品の医療保険上の取り扱い(参照)を了承した。 薬事法改正後に承認（条件・期限付承認を含む）された再生医療等製品は個別
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［医学研究］ 2015年度8月末現在の活動実績を提示 創薬支援NW協議会 （会員限定記事）
政府は9月29日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、全体の進捗と活動状況(参照)を示したほか、3つの国立研
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［通知］ アボルブカプセル0.5mgの留意事項に関する通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日付で、「ザガーロカプセル0.1mg、同0.5mg」の医薬品医療機器等法の承認にともなう「アボルブカプセル0.5mgの留意事項」に関する通知を発出した。同日付で、ザガーロカプセル