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［医療機器］ 非吸収性縫合糸などの認証基準案を提示 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月10日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、高度管理医療機器・管理医療機器の認証基準制定案・同改正案が報告された(参照)。医療機器は、医薬品医療機器等法によ
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［改定速報］ 改良医療機器を用いた技術、C2の申請可能に 材料専門部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は11月6日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、（1）C2（新機能・新技術）区分、（2）医
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［改定速報］ イノベーションの評価全体の方向性は概ね了承 材料専門部会2 （会員限定記事）
11月6日の中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」では、次期2016年度診療報酬改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、（1）C2（新機能・新技術）区分、（2）医療ニーズの高い
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［改定速報］ 機能区分の特例、次期改定では継続実施し検証へ 保険材料部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月6日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、次期2016年度改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、（1）迅速な保険導入に係る評価、（2）機能区分の特
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［先進医療］ 先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は11月5日、「先進医療会議」を開催し、新規技術の先進医療A・Bへの振り分けなどを議題とした。 先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、
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［医療機器］ 医療機器6品目と臨床検査1件を保険収載へ 中医協・総会4 （会員限定記事）
厚生労働省は10月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、2016年1月に収載される予定の医療機器6製品(参照)、および、2015年11月に収載予定の臨床検査1件(参照)の保険適用を了承し
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［医薬品］ 4医薬品の「重要な副作用」情報 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月27日、医薬品・医療機器等安全性情報No.327で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）抗ウイルス剤「アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩」(参照)、（2）抗パーキン
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［医薬品］ 医薬品規制調和国際会議「ICH」が法人格を持つ新法人に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月26日、医薬品規制調和国際会議（ICH）が、スイス法にもとづく法人格を取得するなど組織の改組を実施し、新たな法人として設立されたことを発表した(参照)。 新法人となる以前のICH（
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［改定速報］ 改定の基本方針に盛り込む具体的な事項について議論 医療部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月22日、社会保障審議会の「医療部会」を開催し、9月16日の前回会合に引き続いて、「次期（2016年度）診療報酬改定の基本方針」を検討、（1）基本認識(参照)、（2）基本的視点(参照
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［医療機器］ 介護支援見守りロボットなどの研究開発支援 都産技研 （会員限定記事）
地方独立行政法人東京都立産業技術研究センター（都産技研）は10月15日、公募型共同研究開発事業（東京都ロボット産業活性化事業）のテーマを決定したと発表した。都産技研は、ロボット産業活性化事業において
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［医療安全］ 海外死亡事故報告を鑑みカテーテルガイドワイヤ自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は10月14日、ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社が輸入したアテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル（心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ）を自主回収すること
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［改定速報］ 先駆け審査指定品目を評価する加算を新設 薬価専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月14日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、薬価専門組織からの意見を検討。（1）薬事制度と一貫性を持った先駆導入加算(参照)、（