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［医療機器］ 生体電位信号に応じた歩行機能改善ロボットを承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日、歩行機能を改善する医療機器「HAL医療用下肢タイプ」の承認を発表した。3月25日にCYBERDYNE社より新医療機器としての承認申請が行われ、11月10日開催の薬事・食品衛
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［通知］ 内用薬14品目・注射薬10品目・外用薬3品目を薬価収載 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日付で、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示、特掲診療料の施設基準等が、2015年厚労省告示第447号、第448号、第44
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［医薬品］ 医薬品成分含有のバルデナフィルなど無承認医薬品を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日、「医薬品成分を含有する無承認医薬品」を発見したことを公表した。東京都が危険ドラッグの「試買調査」を実施し、試験検査で医薬品医療機器等法に違反する医薬品を発見したもの。 東京
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［改定速報］ C1・C2区分、保険適用月の前月の末日までに承認 材料専門部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」では、（1）市場規模を踏まえた償還価格の見直し―のほか、（2）保険適用時期の見直し、（3）緊急的な保険収載、（4）保険適用希
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［改定速報］ 原則「構成品」ごとのみ保険適用希望書を提出 材料専門部会2 （会員限定記事）
11月25日の中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」では、（1）市場規模を踏まえた償還価格の見直し、（2）保険適用時期の見直し、（3）緊急的な保険収載―のほか、（4）保険適用希望書の提出の
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［改定速報］ 放射線治療の医療材料を特定保険医療材料に 材料専門部会3 （会員限定記事）
11月25日の中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」では、（1）市場規模を踏まえた償還価格の見直し、（2）保険適用時期の見直し、（3）緊急的な保険収載、（4）保険適用希望書の提出のあり方―
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［改定速報］ 区分C1、1製品の1月からの保険適用を了承 中医協・総会3 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、2016年1月に収載される予定の医療機器1製品の保険適用(参照)を承認した。 新たに保険収載される医療機器（区分C1：1製品）は次
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［改定速報］ 償還価格見直し、予測販売数の詳細データ求める 材料専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催。次期2016年度改定に向けて、「保険医療材料専門組織等からの意見」を検討し、（1）市場規模を踏まえた償還価格の見直し
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品にレクサプロ錠10mgを承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月20日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、レクサプロ錠10mgを承認した(参照)。 こちらは会
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［改定速報］ 補正加算算定の類似薬効比較方式など対象 費用対効果部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は11月20日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月の試行的導入に向けた検討を実施。（1）選定基準の具体的な要件、（2）費用対効果評価に基づく再算定の
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［改定速報］ 費用対効果の判断基準に「閾値」の設定提案 費用対効果部会2 （会員限定記事）
11月20日の中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」では、（1）選定基準の具体的な要件―のほか、（2）費用対効果評価に基づく再算定の具体的な方法、（3）新規収載時に求めるデータ提出に係る
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［改定速報］ 新規収載品の価格調整、比較水準は現行維持を 材料専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月11日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、業界団体から、（1）内外価格差等の是正、