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［医療改革］ 臨床研究中核病院として2病院を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、「第47回社会保障審議会医療分科会」の審議結果を公表し、2カ所の病院を臨床研究中核病院として承認しても差し支えないとした。(参照)病院は以下のとおり。●国立大学法人 名古屋大
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［改定速報］ 2016年度保険医療材料制度の見直し案を承認 材料専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、「2016年度実施の保険医療材料制度の見直し案」を示し了承された。見直し案は中医協総会でも了承されている。 保険医療
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［改定速報］ 新規収載品は既収載品基準以上でデータを提出 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月からの「費用対効果評価の試行的導入に伴う関連通知の整備案」を取りまとめた。この後の中医協総会で了承さ
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［改定速報］ 費用対効果評価の試行的導入の通知案を了承 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月からの「費用対効果評価の試行的導入に伴う関連通知の整備案」を取りまとめた。この後の中医協総会でも了承
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［医薬品］ ヨヒンビンなどを含む無承認「健康食品」の発見を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月18日、「医薬品成分を含有する製品の発見」について発表した(参照)。医薬品原料の「ヨヒンベ（樹皮）」・「ゴシュユ（果実）」を配合した製品（いわゆる健康食品）の発見を公表した東京都の発
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［規制］ 鍼灸治療院などの非侵襲式家庭向け鍼用器具は法に抵触せず 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は1月13日、鍼灸治療院、接骨院、エステサロンなどにおける「非侵襲式家庭向け鍼用器具」に関し、医師以外が施術する行為は医療法に抵触しないと公表した。非侵襲式家庭向け鍼用器具とは、家庭ではり
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［規制］ 薬局の外国人向けテレビ電話通訳は法に抵触しない 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は1月12日、薬局・薬店における「外国人向けテレビ電話通訳サービス事業」に関し、「薬剤師法はコールセンターの通訳担当者には適用されない」、また、「コールセンター通訳担当者による通訳行為は、
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（1月11日～1月16日） （会員限定記事）
来週1月11日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会等は、「先進医療会議」や「中央社会保険医療協議会 総会」などです。 13日の「中央社会保険医療協議会 総会」は、改定年は例年1月初回の中医協
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［医薬品］ レンバチニブメシル酸塩に重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月7日、医薬品・医療機器等安全性情報 No.329で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、その他の腫瘍用薬「レンバチニブメシル酸塩」(参照)。 直近約6カ月間（2015年5月
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［パブコメ］ ラジウム223製剤を放射性医薬品とする改正に意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月27日まで、「放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集（パブリックコメント）を実施している。 放射性医薬品（放射線を放出する医薬品）は、「医薬品、医
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［事務連絡］ 使用成績評価「取扱い通知」「考え方通知」のQ＆A示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日付で、「使用成績評価に係る質疑応答集（Q&A）」に関する事務連絡を行った。医療機器および体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いに関する、「取扱い通知
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［通知］ 医療機器の「使用成績評価」に関する具体的な運用を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日付で、医療機器の「使用成績評価」に関する通知（「医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続きおよび具体的な運用」に関する通知）(参照)を発出した。 医薬品医療機器