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［通知］ 再審査を受けた医薬品37品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月25日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「シングレア錠5mg」など37品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価
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［通知］ 副作用・感染症・不具合報告の実施要領を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月25日付で、「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂」に関する通知を発出した。 通知は医薬品医療機器等法の規定に基づ
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［医療改革］ 地域医療連携推進法人の設立検討事例を紹介 競争力点検会合 （会員限定記事）
政府は3月23日、産業競争力会議の「実行実現点検会合（医療・介護分野）」を開催し、厚生労働省が「地域医療連携推進法人」などの施策を説明し、有識者からのヒアリングを実施した。 地域医療連携推進法人とは
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［医薬品］ 1,4―BD、GBLを含む無承認医薬品の発見を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日、「医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「1,4―BD」・「GBL」を含有し、経口で摂取することを暗示する表現のある製品の発見を公表し
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［行政改革］ 医学・薬学研究機関を含む地方移転案を提示 政府会合 （会員限定記事）
政府は3月22日、「まち・ひと・しごと創生本部会合」を開催し、「政府関係移転基本方針」案(参照)（概要(参照)も添付されている）を示した。 この創生本部では、東京一極集中を是正する観点から、政府関係
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として3品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月18日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「サインバルタカプセル20mg」（塩野義製薬）など3品
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［医療改革］ 臨床研究中核病院として2病院を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月16日、「第48回社会保障審議会医療分科会」の審議結果を公表し、2カ所の病院を臨床研究中核病院として承認しても差し支えないとした。 病院は以下のとおり(参照)。●国立大学法人 東京大
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［医薬品］ エリブリンメシル酸塩に副作用 厚生労働省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.331で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象はその他の腫瘍用薬「エリブリンメシル酸塩」(参照)。 直近約3年9カ月（2012年4月か
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［医学研究］ 「相談・シーズ評価」は目標を上回る411件 創薬支援NW協議会 （会員限定記事）
政府は3月11日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、「活動状況」(参照)や、2016年度の「活動方針」(参
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（3月13日～3月19日） （会員限定記事）
来週3月13日（日）からの注目される医療・介護関連の審議会等は、「医薬品・医療機器薬事戦略懇談会」や「肝炎対策推進協議会」などです(参照)。 14日の「医薬品・医療機器薬事戦略懇談会」では、「先駆け
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［先進医療］ 先進医療Bの3技術を「適」と判断 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は3月10日、「先進医療会議」を開催し、先進医療Bに振り分けられた3つの技術を、いずれも総評で「適」(参照)(参照)(参照)と判断した。3技術は次の通り。 （1）子宮頸がん（ただし、FIG
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［医薬品］ セクキヌマブを在宅自己注射指導管理料対象へ追加 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は3月9日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、（1）在宅自己注射指導管理料の対象薬剤の追加、（2）医療機器の保険適用、（3）公知申請とされた適応外薬の保険適用―などを議題とした。