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［通知］ 血管損傷治療用の医療ニーズの高い医療機器を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月15日付で、「医療機器『ゴア バイアバーン ステントグラフト』の適正使用」に関する通知を発出した。 通知では、関連学会からの要望を踏まえて「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関す
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［医薬品］ 「先駆け審査指定制度」にもとづき5品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月10日、「先駆け審査指定制度」の対象品目として、医療機器2品目(参照)、再生医療等製品3品目(参照)の計5品目(参照)を指定したことを発表した(参照)。 先駆け審査制度とは、2014
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［医薬品］ アムロジピンベシル酸塩に重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月9日、医薬品・医療機器等安全性情報No.330で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）血管拡張剤「アムロジピンベシル酸塩」(参照)、（2）その他の化学療法剤「イトラコ
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［規制改革］ 医薬品の広告基準見直しを日本OTC協会が要望 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は2月8日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキング・グループ（WG）」を開催し、今回は、「一般用医薬品および指定医薬部外品の広告基準などの見直し」が中心的なテーマとなった。 このテーマに
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［医療機器］ 職員等を対象にAED講習会を開催 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月8日、「自動体外式除細動器（AED）講習会」を開催した。厚労省では、より多くの一般市民がAEDの使用方法を含めた心肺蘇生法の講習を受講することを勧奨している。そこで、厚労省においても
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［医療改革］ 国家戦略特区の福岡・仙台・東京で区域計画認定 合同会議 （会員限定記事）
政府は2月4日、国家戦略特別区域会議の「合同会議」を開催し、福岡市(参照)、仙台市(参照)、東京圏(参照)―などの区域計画案をそれぞれ認定した。国家戦略特区は、内閣が掲げる成長戦略で、指定された区域
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［改定速報］ 診療報酬改定の「答申附帯意見案」を了承 中医協・総会3 （会員限定記事）
2月3日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、2016年度診療報酬改定の「答申附帯意見案」を議論し、了承した。 附帯意見は調査・検証、引き続き検討などをする18項目を記載。記載項目は主に
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［事務連絡］ 医療機器の保険適用通知の製品コードなど一部訂正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月29日付で、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。 今回は2015年12月28日付（保医発1228第3号）で発出された「医療機器の保険適用」に関する通知
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［経営］ 企業の人材不足に関してなどを意見聴取 ベンチャー振興懇 （会員限定記事）
厚生労働省は1月28日、「医療のベンチャー企業の振興に関する懇談会」を開催した。アカデミアなどで発見された優れたシーズの実用化を促進するために、医薬品・医療機器分野のベンチャーを育てる好循環の確立を
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［医療改革］ 公的保険外サービスのサプライチェーン構築検討へ 競争力会議 （会員限定記事）
政府は1月25日、「産業競争力会議」を開催し、「成長戦略の進化のための今後の検討方針案」を議論した。 方針案では、「希望を生み出す強い経済」の実現に向け、「質の高いヘルスケアサービスの成長産業化」を
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［通知］ 先駆け審査指定制度開始にともなう優先審査などの取り扱い 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、医薬品などの「優先審査等の取り扱い」に関する通知(参照)を発出した。 今般、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）において先駆け審査指定医薬品が優先対面助言品目
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として8品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ヴァクセムヒブ水性懸濁注」（武田薬品工業）など8品目