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［医薬品］ 国内生産額の医療用医薬品89.1％、一般用医薬品10.6％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日、2014年の「薬事工業生産動態統計年報」を公表した。医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されている。 医薬品最終製品の
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［事務連絡］ ヘパリン使用眼内ドレーンで1品目を新医療機器に承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、ヘパリン使用眼内ドレーン「iStent トラベキュラー マイ
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［通知］ 鎮咳去痰薬と鼻炎用内服薬の知事承認範囲を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部改正」に関する通知を発出
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として34品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「タフィンラーカプセル50mg」（ノバルティスファーマ
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［通知］ 再審査を受けた医薬品37品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月25日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「シングレア錠5mg」など37品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価
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［通知］ 副作用・感染症・不具合報告の実施要領を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月25日付で、「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂」に関する通知を発出した。 通知は医薬品医療機器等法の規定に基づ
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［医療改革］ 地域医療連携推進法人の設立検討事例を紹介 競争力点検会合 （会員限定記事）
政府は3月23日、産業競争力会議の「実行実現点検会合（医療・介護分野）」を開催し、厚生労働省が「地域医療連携推進法人」などの施策を説明し、有識者からのヒアリングを実施した。 地域医療連携推進法人とは
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［医薬品］ 1,4―BD、GBLを含む無承認医薬品の発見を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日、「医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「1,4―BD」・「GBL」を含有し、経口で摂取することを暗示する表現のある製品の発見を公表し
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［行政改革］ 医学・薬学研究機関を含む地方移転案を提示 政府会合 （会員限定記事）
政府は3月22日、「まち・ひと・しごと創生本部会合」を開催し、「政府関係移転基本方針」案(参照)（概要(参照)も添付されている）を示した。 この創生本部では、東京一極集中を是正する観点から、政府関係
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として3品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月18日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「サインバルタカプセル20mg」（塩野義製薬）など3品
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［医療改革］ 臨床研究中核病院として2病院を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月16日、「第48回社会保障審議会医療分科会」の審議結果を公表し、2カ所の病院を臨床研究中核病院として承認しても差し支えないとした。 病院は以下のとおり(参照)。●国立大学法人 東京大
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［医薬品］ エリブリンメシル酸塩に副作用 厚生労働省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.331で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象はその他の腫瘍用薬「エリブリンメシル酸塩」(参照)。 直近約3年9カ月（2012年4月か