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［医療改革］ 患者申出療養評価会議が初会合、運用の詳細を検討 評価会議1 （会員限定記事）
厚生労働省は4月14日、「患者申出療養評価会議」の初会合を開催。「患者申出療養にかかる運用の詳細」を検討した。 患者申出療養は、安倍首相自らが創設を決めた保険外併用療養制度。患者が最先端の医療技術な
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［医薬品］ 危険ドラッグ2製品から医薬品成分を検出 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月13日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「1,4―ブタンジオール」を配合した危険ドラッグを発見した埼玉県より連絡を受けて伝えるもの。厚生労
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［医薬品］ ホモタダラフィル配合の無承認「健康食品」の発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「ホモタダラフィル」を配合した製品（いわゆる健康食品）を発見した大阪府の発表(参照)を、大阪府より
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［通知］ ノルウェー産ウシ等由来原料等の自主点検を再要請 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月8日付で、「ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検」に関する通知を発出した(参照)。 通知は、2015年1月30日付厚労省医薬食品局長通知を再周知するも
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［通知］ 新たに3物質を指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月8日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物および同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関する
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（4月11日～4月16日） （会員限定記事）
来週4月11日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「先進医療技術審査部会」や「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」などです。また、2016年度初となる「中央社会保険医療協議会総会」も開催
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［医療改革］ 疾患登録システムの構築・登録状況を報告 臨床開発推進会議 （会員限定記事）
厚生労働省は4月7日、「臨床開発環境整備推進会議」を開催し、疾患登録システム（CIN：クリニカル・イノベーション・ネットワーク）の構築・登録状況の検討や、業界からの意見聴取を行った(参照)。 新しい
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［医療改革］ 8K映像技術の応用で内視鏡などイノベーションを 総務省検討会 （会員限定記事）
総務省は4月5日、「8K技術の応用による医療のインテリジェント化に関する検討会」の初会合を開催。8Kスーパーハイビジョンの医療における応用についてのプレゼンテーションが行われたほか、検討会での議論事
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［医療機器］ 人工股関節を構成する医療機器の使用上の注意改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「Metal-on-Metal 人工股関節を構成する医療機器に係る『使用上の注意』の改訂」に関する通知(参照)を発出した。一般社団法人日本人工関節学会から「Metal-o
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［事務連絡］ 医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス」に関する事務連絡(参照)を行った。 ガイダンスは医療機器として製造販売の承認等の対象となるプログラムや記録媒体の承認審
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［医薬品］ 国内生産額の医療用医薬品89.1％、一般用医薬品10.6％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日、2014年の「薬事工業生産動態統計年報」を公表した。医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されている。 医薬品最終製品の
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［事務連絡］ ヘパリン使用眼内ドレーンで1品目を新医療機器に承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、ヘパリン使用眼内ドレーン「iStent トラベキュラー マイ