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［医療機器］ 区分C1・C2、14製品の9月からの保険適用を了承 中医協・総会3 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、2016年9月に収載される予定の医療機器14製品(参照)の保険適用を了承した。 新たに保険適用される医療機器14製品（区分C1：3区
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［医薬品］ 東京都の業者が輸入した医療機器の自主回収を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月16日、医薬品医療機器等法 第68条の11(参照)にもとづく、医療機器の「自主回収」の報告について、東京都から同日に連絡を受けたことを発表した(参照)。 自主回収は、東京都の医療機器
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［医学研究］ 医薬品医療機器総合機構を行政評価 医療・福祉WG （会員限定記事）
厚生労働省は8月15日、独立行政法人評価に関する有識者会議の「医療・福祉WG」を開催し、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の2015年度業務実績評価などを議題とした。 今回、医薬品医療機器総合機構に
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（8月8日～8月19日） （会員限定記事）
来週8月8日（月）から2週間の注目される医療・介護関連の審議会は「介護労働安定センターの組織及び運営に係る検討会」と「独立行政法人評価に関する有識者会議 医療・福祉WG」です(参照)。 8日（月）の
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［事務連絡］ PMDAが医薬部外品の規格集を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月3日付で、「医薬部外品添加物規格集の一部改正」に関する事務連絡を行った。PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が医薬部外品の申請者の負担軽減と承認審査の迅速化のため、従来の規
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［事務連絡］ 医療機器の不具合報告書に関するQ＆Aを周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月3日付で、「医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。一般社団法人日本医療機器産業連合会が作成したもの。 内容は（1）不具合報告の判断(参照)、
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［予算］ 医療を含む中小企業への特定補助金等の交付方針を閣議決定 政府 （会員限定記事）
政府は8月2日、2016年度の｢中小企業・小規模事業者等に対する特定補助金等の交付の方針｣を閣議決定した。特定補助金とは、国の新技術に関する研究開発補助金などのうち、中小企業・小規模事業者が成果を利
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［予算］ 介護の受け皿整備・処遇改善・ロボットに財政措置 政府経済対策 （会員限定記事）
政府は8月2日、財政措置13.5兆円の「未来への投資を実現する経済対策」を閣議決定した。 経済対策は2016年度と2017年度以降を合わせた複数年度で財政措置13.5兆円（事業規模28.1兆円）。財
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［医薬品］ オムビタスビル水和物などに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月2日、医薬品・医療機器等安全性情報No.335で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）他に分類されない代謝性医薬品「ニンテダニブエタンスルホン酸塩」(参照)、（2）抗
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［通知］ 8月1日からの医療機器の保険適用を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2016年8月1日から適用されている。 今回は、区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）や
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［医療機器］ 費用対効果評価、対象品目に1医療機器を追加 中医協・総会3 （会員限定記事）
7月27日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、（1）費用対効果評価の試行的導入の対象品目、（2）DPC対象病院の「合併」「分割」の定義―なども議論した。 （1）に関し、費用対効果評価
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［医療機器］ 区分C2の人工中耳1製品を9月から保険適用 中医協・総会4 （会員限定記事）
7月27日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、医療機器の保険適用に関して報告。新たに保険収載（2016年9月収載予定）される医療機器（区分C2：1製品）は次のとおり(参照)。【区分C2