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［医療機器］ 新たに「集束超音波治療器」を管理医療機器に追加 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月15日付で、（1）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部改正、（2）
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［医薬品］ 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月15日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「ボトックスビスタ注用50単位」など16品目の結果（申請の効能・効果を
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［医薬品］ 薬局間の在庫流通配送サービスの取り扱いが明確に 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は12月14日、事業者より「薬局間での医療用医薬品の売買支援システムによる、配送サービス」について、「適切な管理を実施している場合は、事業者が照会の方法でサービスを実施することは問題ない」
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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として2品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「デシコビ配合錠LT」（日本たばこ産業）など2品目を承認
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（12月12日～12月17日） （会員限定記事）
来週12月12日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「疾病対策部会指定難病検討委員会」と「先進医療技術審査部会」です(参照)。 12日（月）の「疾病対策部会指定難病検討委員会」では、「指定
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［感染症対策］ 臨床での抗菌薬使用の手引き、検討開始 AMR小委員会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月5日、厚生科学審議会感染症部会の「薬剤耐性（AMR）に関する小委員会」を開催した。小委員会は、AMRの発生・拡大予防を目的とした「薬剤耐性（AMR）対策アクションプラン（2016－
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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として7品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月2日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「ディナゲスト錠1mg」（持田製薬）など7品目を承認して
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［診療報酬］ 高額医療機器の費用対効果、進め方を提示 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、（1）医薬品医療機器の費用対効果評価の試行的導入に係る各品目の分析方法、（2）高額な医療機器を用いる医療技術に対
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［医薬品］ 陽子線治療など3先進医療に保険導入 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、（1）医療機器および臨床検査の保険適用、（2）医薬品の薬価収載、（3）公知申請とされた適応外薬の保険適用、（4）先進医療会議の検討
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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として1品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「プレジコビックス配合錠」（ヤンセンファーマ）を承認し
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［医療改革］ 着用型除細動器、携帯電話端末に影響を受けることあり 総務省 （会員限定記事）
総務省はこのほど、「『各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針』の改訂及び意見募集の結果」を公表した(参照)(参照)(参照)(参照)。総務省は毎年、植え込み型医療機
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［医薬品］ 内用薬21品目、注射薬26品目、外用薬3品目などを薬価収載 （会員限定記事）
厚生労働省は11月17日、「使用薬剤の薬価（薬価基準）等」の一部改正に関する通知を発出した(参照)。「使用薬剤の薬価（薬価基準）」および「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定め