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［医療機器］ 植込み型補助人工心臓システムをクラスIで自主回収 東京都 （会員限定記事）
東京都は11月16日、Jarvik Heart製の「Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム（一般名称：植込み型補助人工心臓システム）」について自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の
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［医薬品］ レベチラセタムなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.348」を公表。重大な副作用が発生したなどの理由で、（1）抗てんかん剤「レベチラセタム」、（2）その他の消化器官用薬「クロルヘキシジン塩
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［医薬品］ 企業分析と再分析の乖離品目、2段階で価格調整 費用対効果部会 （会員限定記事）
医薬品・医療機器13品目を対象に実施している費用対効果評価の試行的導入で、厚生労働省は11月10日の中央社会保険医療協議会の合同部会に、企業による費用対効果の分析と専門家による再分析の結果が大きく異
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［医薬品］ 日本最大級の危険ドラッグ製造・密売組織を検挙 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省麻薬取締部はこのほど、危険ドラッグ大規模製造工場の摘発・密売グループ6名を検挙し、医薬品医療機器法違反（指定薬物の共謀所持）で東京地方検察庁に送致した。同組織は、日本最大級の危険ドラッグ製
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［薬局］ 適正な業務体制の確保に向け、薬局管理者の意見尊重を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月8日、薬局による医薬品医療機器等法や薬剤師法などの順守徹底について、都道府県などへ通知を発出した。薬局で処方せんに基づく調剤を行ったにもかかわらず、他の薬局に調剤済みの処方せんを送
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［医薬品］ 危険ドラッグ6製品から指定薬物を検出 東京都 （会員限定記事）
東京都福祉保健局は11月6日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した。都がインターネット試買した製品の試験検査の結果、以下の6製品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」
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［医薬品］ シブトラミンを含有する「無承認医薬品」を発見 東京都 （会員限定記事）
厚生労働省は11月6日、東京都で発見された「医薬品成分を含有する無承認医薬品」について発表した。都がインターネット試買した製品を試験検査した結果、医薬品成分の「シブトラミン」が検出された。厚生労働大
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［医療機器］ 心臓用カテーテル型電極をクラスIで自主回収 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月3日、日本クレセント製の心臓用カテーテル型電極「インターカテペーシングカテーテル／BEG Type Noda II」など253本を自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・
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［医療機器］ 市場拡大再算定は次回改定以降も継続審議に 保険医療材料部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月27日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、算定方法告示に影響しない保険医療材料の保険適用手続きの簡素化や、市場拡大再算定の取り扱いなどを提案した。 新規の保険医療材料
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［医薬品］ 総合的評価と価格調整の方法を議論 中医協・費用対効果合同部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会と、同部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会は10月25日開かれ、医薬品・医療機器13品目を対象に実施している試行的導入の総合的評価（アプレ
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［改定速報］ 2018年度改定に向けた評価対象技術を提案 厚労省
厚生労働省は10月23日の診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会に、2018年度診療報酬改定での導入に向けた評価の対象とする医療技術を提案した。関係学会からの要望を一定の基準に沿って、評価対象にす
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［医薬品］ 業界は加算部分だけでの価格調整を要望 費用対効果等・合同部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は10月11日、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会を開き、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入について、関係団体から意見を聴取した。製