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［医薬品］ 骨粗鬆症治療薬の「警告」などに追記 厚労省が添付文書改訂指示 （会員限定記事）
厚生労働省は6日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。 〔ロモソズマブ（遺伝子組換え）〕商品名は
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［医療機器］ 血漿ポート形状変更、医療機関に切り替え周知を 厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止に関する通知を、都道府県、保健所設置市、特別区に宛てて出した。誤接続を防止するため、血漿ポートの形状が変更されることを踏まえた措置。血
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［医薬品］関節リウマチ治療薬などに評価中のリスク PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は8月30日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。〔トシリズマブ（
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［医療提供体制］ iPS細胞など世界最先端医療研究に1,034億円 文科省 （会員限定記事）
文部科学省はこのほど、2020年度予算の概算要求の概要を公表した。一般会計の要求額は総額で5兆9,688億6,900万円（前年度比6,485億4,900万円増）。iPS細胞を含む世界最先端医療の実現
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［医薬品］ 骨粗鬆症治療薬に評価中のリスク PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された主な医薬品は以下の通り。〔ロモソズマブ（遺伝子
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［改定情報］ チャレンジ申請の対象拡大など要望 材料部会・業界ヒアリング （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月7日、2020年度の特定保険医療材料価格算定基準の見直しなどについて、医療機器関係業界から意見を聴取した。業界はチャレンジ申請の対象区分の拡大や、原
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［医薬品］ 抗がん剤パルボシクリブなどの使用上の注意を改訂 安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.365」に、抗がん剤の「パルボシクリブ」（販売名：イブランスカプセル25mg、同125mg）などの使用上の注意の改訂を掲載した。パル
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［医療提供体制］ 特定機能病院の18年度立入検査の結果を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日、2018年度に各地方厚生局が行った特定機能病院に対する立入検査の結果を公表した。 検査対象は全国85の特定機能病院で、結果は▽「不適切な事項」の通知／1病院▽「検討を要する事
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［改定情報］ 専門組織がチャレンジ申請の対象拡大などを提案 材料部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は7月24日、2020年度の特定保険医療材料価格算定基準見直しなどについて、保険医療材料等専門組織から意見を聞いた。専門組織は、保険収載後の使用実績で機能
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［改定情報］ 1ラウンド目の議論の取りまとめを了承 20年度改定で中医協 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は7月24日、2020年度診療報酬改定に向けた1ラウンド目の議論の取りまとめを了承した。これまで取り上げたテーマごとに、論点と主な意見を整理して記載した。医療機関の機能分
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［医療機器］ 医療機器3品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は7月24日、医療機器3品目の保険適用を承認した。新たに保険適用される医療機器（2019年9月収載予定）は次の通り(参照)。【区分C1：新機能】●急性期脳梗塞において、t
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［医療機器］ 手術ロボットの国際標準が発行、日本企業の国際展開に弾み （会員限定記事）
経済産業省は7月16日、手術ロボットの安全性に関する国際標準が日本の提案で発行された、と発表した。国内ガイドライン（GL）で提案されている試験方法が一部採用され、米国をはじめとする多くの国・地域が同