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［医薬品］ アクテムラ点滴静注用の成人スチル病の適応拡大で通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月22日、「アクテムラ点滴静注用80mg」、「同200mg」、「同400mg」の効能・効果の変更に伴う留意事項の一部改正について、地方厚生局などに通知した。同日付で、自己免疫疾患の1つ
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［医薬品］ 再生医療等製品キムリア、保険財政への影響は限定的 根本厚労相 （会員限定記事）
根本匠厚生労働大臣は、保険償還価格が患者1人当たり約3,350万円に設定された、再生医療等製品「キムリア点滴静注」（5月22日収載予定）の保険財政への影響について、ピーク時の予測患者数が216人であ
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［医薬品］ オプジーボの費用対効果評価調整後薬価など了承 中医協2 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、企業分析と再分析の結果が異なるために検証対象となっていた「オプジーボ点滴静注」の調整後薬価を了承した。各規格
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［医薬品］ ゾフルーザ錠の使用上の注意改訂など掲載 医薬品等安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は4月16日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.362」を公表した。今回は、「重要な副作用等に関する情報」として、抗インフルエンザウイルス薬の「バロキサビル マルボキシル」（販売名：ゾフ
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［医療提供体制］ オンライン服薬指導、専門家でルール検討へ 厚労省 （会員限定記事）
政府の規制改革推進会議「医療・介護ワーキング・グループ」は4月10日、オンライン診療の普及促進などについて、厚生労働省から意見を聴取した。このなかで同省は、一定条件下でのテレビ電話などによる服薬指導
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［医療機器］ 植込み型補助人工心臓を自主回収 サンメディカル技術研究所 （会員限定記事）
長野県は4月3日、サンメディカル技術研究所が製造販売している植込み型補助人工心臓「EVAHEART（エバハート）」について、自主回収（回収及び患者モニタリング）に着手したと発表した。回収分類は、重篤
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［医療提供体制］ 医師確保計画、外来医療計画の策定GLを制定・通知 厚労省 （会員限定記事）
都道府県が医療計画の一部として2019年度中に策定する「医師確保計画」と、「外来医療計画」について、厚生労働省は策定手順や留意事項などを記載したガイドライン（GL）をまとめ、3月29日付けで都道府県
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［税制改正］ 医療用機器の特別償却制度見直しで局長通知 厚労省 （会員限定記事）
所得税法などの一部改正で4月1日から実施される、医療従事者の働き方改革や地域医療構想に関連した医療用機器などの特別償却制度について、厚生労働省は3月29日、制度の対象機器・設備や適用を受ける際の手続
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［医薬品］ 費用対効果評価の検証受け、オプジーボの価格引き下げ （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、検証対象となっていた品目の価格調整方法を了承した。試行的導入の対象13品目のうち、企業分析と再分析の結果が異
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［医療機器］ 医療機器1品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、医療機器1品目と臨床検査1件の保険適用を了承した。 新たに保険適用される医療機器（19年6月収載予定）は次の通り。【区分C2：新機能・新技術】●既存の抗うつ
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［医薬品］ ゴーシェ病治療薬などの使用上の注意を改訂 安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は3月13日に公表した、「医薬品・医療機器等安全性情報No.361」に、ゴーシェ病治療薬のエリグルスタット酒石酸塩（サデルガカプセル100mg／サノフィ）など6医薬品の使用上の注意の改訂内
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［医療提供体制］ 医師の時間外労働、3月中の結論目指す 衆院厚生委で厚労相 （会員限定記事）
根本匠厚生労働大臣は3月8日の衆議院・厚生労働委員会で所信表明を行い、現在、関係検討会で議論が進められている医師の働き方改革について、「医師の健康を守りつつ、地域の医療提供体制が維持できる働き方の実