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医療機器GCP省令の改正案について意見募集開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月11日に、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（医療機器GCP省令）等の一部を改正する省令案を公表し、意見及び情報の募集を開始した。 改正は、平成19年9月に取りまとめられ
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内用薬68品目、注射薬24品目、外用薬8品目を新規収載 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が11月7日に地方厚生（支）局等宛てに出した通知で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は内用薬68品目、注射薬24品目、外用薬8品目が新たに収載されたため、薬価基準の別表に収載されてい
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勤務医の負担軽減や外来管理加算の意義付けなど、20年度改定の影響を調査へ （会員限定記事）
厚生労働省が11月5日に開催した中医協の診療報酬改定結果検証部会で配布された資料。この日は、平成20年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査の実施案について議論された。 実施案では、（1）病院勤務
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約8割の対象病院がDPC導入で経営改善効果を実感 日本病院会アンケート調査 （会員限定記事）
日本病院会の統計情報委員会は10月29日に、DPCについてのアンケート調査報告書を公表した。この調査は、わが国の入院医療の包括払い方式の今後のあり方を探る目的で、現行のDPC方式について、その利点と
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ジェネリック医薬品の情報は薬局薬剤師の活用を 東京都おくすり講座 （会員限定記事）
東京都が10月24日に開催した「おくすり講座」では、東京都薬剤師会により「後発医薬品（ジェネリック医薬品）制度と薬局の役割」について講演が行われた。 配付資料では、後発医薬品への変更にあたっては、
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医療IT化推進や医薬品規制改革等、重点分野における課題提示 規制改革会議 （会員限定記事）
政府が10月24日に開催した規制改革会議で配布された資料。この日は、第3次答申に向けた規制改革会議の重点分野と課題等について議論された。 第3次答申に向けた重点分野のうち、医療分野に関しては（1）
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産科医療補償制度への加入がハイリスク分娩管理加算等の算定要件に 中医協 （会員限定記事）
厚生労働省が10月22日に開催した中医協総会で配布された資料。この日は、DPCにおける高額な新規の医薬品等への対応や、産科医療補償制度創設に係る診療報酬上の対応について議論された。 産科医療補償制
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平成20年度特別調査は、後発医薬品と後期高齢者医療について 結果検証部会 （会員限定記事）
厚生労働省が10月22日に開催した中医協の診療報酬改定結果検証部会で配布された資料。この日は、平成20年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査の実施案が示された(参照)。 実施案では、（1）後発医
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規制改革会議と厚労省、OTC薬のインターネット販売について公開討論 （会員限定記事）
政府は10月7日に、医薬品のインターネット販売に関する規制強化について厚生労働省との公開討論を行った。 規制改革会議は論点として、（1）一般用医薬品（第3類を除く）のインターネット販売を禁止する法
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GCP省令の運用について、会員施設等に周知徹底 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日付けで、都道府県衛生主管部（局）宛てに、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）の運用に関する通知を送付した。 資料では、平成20年2月29日に公布された、
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高額な新規薬価収載医薬品はDPC包括評価の対象外として出来高算定 （会員限定記事）
厚生労働省が9月24日に開催した中医協総会で配布された資料。この日は、DPCにおける高額な新規の医薬品等への対応や、介護老人保健施設入居者に対する処方せんの交付について議論された。 DPCにおける
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薬価制度改革、治療難度の高い疾患に対する革新的新薬の創出が加速 （会員限定記事）
厚生労働省が9月24日に開催した中医協の薬価専門部会で配布された資料。この日は前回会合に引き続き、平成20年度薬価制度改革において引き続き検討を行うこととされた事項について、議論された。 資料には