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［社会保障］ 在宅医療体制の強化、チーム医療の推進など盛り込む改革案提示 （会員限定記事）
厚生労働省は5月12日に、社会保障制度改革の方向性と具体策を公表した。これは、政府が検討している社会保障・税の一体改革案の原案に位置づけられるもの。 厚労省案は、このたびの震災により、社会保障改革
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［審査支払］ 適応外使用に係る医療保険上の取扱を検討 支払基金 （会員限定記事）
社会保険診療報酬支払基金は5月12日に、前日に、第18回「審査情報提供検討委員会」を開催し、厚生労働省保険局医療課から依頼があった医薬品の適応外使用に係る医療保険上の取扱いについて検討を開始したこと
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［意見募集］ 治験薬の初期臨床試験、被験者のリスク低減のための考え方示す （会員限定記事）
厚生労働省は5月11日に、「治験対象医薬品ヒト初回投与試験の安全性に関するガイダンス（案）」に関する意見や情報の募集を開始した。 このガイダンスは、医薬品開発における非臨床から初期臨床試験への移行
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［医薬品］ 抗アレルギー点眼薬の「アイフリーコーワAL」等、第1類医薬品に （会員限定記事）
厚生労働省は5月9日に、新たに承認された第1類医薬品に関する通知を発出した。 薬事法では、一般用医薬品について、副作用のリスクが高いとされる成分を含む第1類医薬品から、第3類医薬品まで、リスクに応
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［医薬品］ 適応外薬として、カルボプラチンなど合計28成分を保険適用 （会員限定記事）
厚生労働省は5月9日に、公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用に関する資料を公表した。 厚労省は、平成21年6月から8月まで、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」（以下、
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［医薬品］ 乳癌治療薬「エリブリン」の広告制限追加は適切 規制影響分析 （会員限定記事）
厚生労働省は5月2日に、「医薬品に関する広告制限の対象の追加」に関する規制影響分析書を公表した。資料では、乳癌治療薬「エリブリン」、その塩類及びそれらの製剤（以下、エリブリン）の広告制限を行うことに
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［意見募集］ 医薬品のGCP省令、治験の効率的な運用等を図るため改正へ （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日に、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用に関する通知の改正案について意見募集を開始した。 医薬品の製造販売を行うにあたり、薬事法で定められた基準（安全性や有効性
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［医薬品］ 公知申請の事前評価を終了した8成分17品目、保険適用へ （会員限定記事）
厚生労働省は4月27日に、公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いに関する通知を発出した。 通知では、（1）シクロホスファミド水和物（2）ミコフェノール酸モフェチル（3）メチラポン―
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［医療安全］ 子供用水薬、誤飲対策にCR容器の導入推進を 東京都 （会員限定記事）
東京都生活文化局は4月27日に、東京都商品等安全対策協議会の報告書として、「子供用水薬を中心とした医薬品容器の安全対策」を公表した。これは、子供を誤飲事故から守るための提言をとりまとめたもの。 子
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［医薬品］ カルボプラチン、トラスツズマブなど10品目の適応外使用を追加 （会員限定記事）
厚生労働省は4月27日に、新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に係る通知を発出した。厚労省は同日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で、医療上の必
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［医薬品］ 麻薬管理マニュアルにフェンタニルパッチ剤の処方・施用を追記 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、麻薬管理マニュアルの改訂（訂正）に関する通知を発出した。麻薬管理マニュアルについては、4月15日に改訂が行われているが(参照)、25日に一部訂正が行われている。 資料には、（
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［医薬品］ ケトチフェンマル酸塩点眼薬等のリスク区分などを検討 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会の平成23年度第1回会合で配付された資料。この日は、一般用医薬品のリスク区分に係る検討が行われた。 一般用医薬