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［医薬品］ 「安全対策」と「迅速な提供」柱とする薬事法改正、法案化進める （会員限定記事）
厚生労働省は2月21日に、平成23年度の全国薬務関係主管課長会議を開催した。この会議では、厚労省幹部から、都道府県や政令指定都市の薬務施策担当者に向けて今後の重点施策などが説明された。 薬務関連の
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［医療機器］ 医療機器の治験届出ルール、4月1日以降届出分から簡素化 （会員限定記事）
厚生労働省は2月21日に、「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等」に関する通知を発出した。 医薬品・医療機器の迅速な承認審査が求められる中、厚労省では治験の効率化を推進している。今般、複数
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［医薬品］ 多施設共同治験の効率化を目指し手続きを簡略化 （会員限定記事）
厚生労働省は2月21日に、「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱い」についての通知を発出した。本通知により、複数の実施医療機関が共同で実施する治験（多施設共同治
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［社会保障］ 社会保障・税一体改革大綱を閣議決定、首相は国民に理解求める （会員限定記事）
野田内閣は2月17日に、社会保障・税一体改革大綱を閣議決定した。今後は関係法案の整備を進め、早期の国会上程を目指す考えだが、野党の反発はもとより、連立与党内にも異論があり、行方は混沌としている。
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［家計調査］ 平成23年の消費支出、総世帯で前年に比べ1.7％減少 家計調査 （会員限定記事）
総務省は2月17日に、「家計調査報告［家計収支編］―平成23年平均速報結果の概況―」を公表した。 報告書によると、平成23年の消費支出は、総世帯で前年に比べ実質1.7％の減少、2人以上の世帯で実質
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［医薬品］ 治験に携わる研究者育成し、コスト等の効率化で更なる飛躍を （会員限定記事）
厚生労働省は2月16日に、治験中核病院・拠点医療機関等協議会を開催した。この日は、「新たな治験活性化5ヵ年計画」実施状況の報告が各中核病院・拠点医療機関から報告されたほか(参照)、5ヵ年計画を踏まえ
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［医薬品］ 患者の試験検査の場合にも、医療機関等から向精神薬の譲渡認める （会員限定記事）
厚生労働省は2月15日に、「病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引」の改訂に関する通知を発出した。 向精神薬については、治療上の有用性とうらはらに濫用の危険性が大きいため、譲受けや譲渡し、保管
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［病院］ 国病と労災、作業関連疾患のデータ共有化などから連携強化を （会員限定記事）
厚生労働省は2月15日に、「国立病院・労災病院等の在り方を考える検討会」の報告書を公表した。 報告書では、まず国立病院・労災病院がともに、いわゆる「政策医療」を提供する病院であることを踏まえ、「診
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［規制改革］ 保険外併用療養の拡大などで、業界等からヒアリング実施へ （会員限定記事）
内閣府は2月13日に、規制・制度改革に関する分科会を開いた。この日は、農林水産省が所管する事項について検討を行ったほか、下部組織であるワーキンググループ（WG）の検討項目案が内閣府当局から提示された
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［薬価］ 新薬創出等加算、現行ルール踏襲して試行を24年度以降も継続 （会員限定記事）
厚生労働省は2月10日に、「薬価算定の基準」に関する通知を発出した。 これは平成23年2月10日の中医協答申を受け、薬価算定ルールを見直すもの(参照)。主な変更点は、（1）外国平均価格の計算におい
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［医療機器］ 医療機器卸業の経営状況、21年度の1社当たり営業利益率は1.4％ （会員限定記事）
厚生労働省は2月10日に、平成21年度の医療機器産業実態報告書を公表した。報告書は、大きく（1）製造販売業の状況(参照)（2）卸売業の状況(参照)―の2部構成。 まず、製造販売業（医療機器メーカー
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［医薬品］ 21年度の医薬品製造販売業の売上高は11兆4545億円 （会員限定記事）
厚生労働省は2月10日に、平成21年度の医薬品産業実態調査報告書【医薬品製造販売業・卸売業】を公表した。本調査は、医薬品製造販売業および卸売業の経営実態を把握し、医薬品産業の健全な発展に必要な施策を