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［医薬品］ 基準値超えるクロム含有のカプセル、医薬品メーカー等に注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は4月19日に、「ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保」に関する通知を発出した。 今般、中国において、同国の安全基準値を超えるクロムを含有するゼラチンカプセルが流通し
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［医薬品］ ザイボックス錠600mg等の敗血症などへの適応を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月19日に、「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。 この日に開催された、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、リネゾリド（販売名：ザ
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［薬価］ HIV患者の肺炎治療薬サムチレールなど21品目を薬価収載 （会員限定記事）
厚生労働省は4月17日に、使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正に関する通知を発出した。 今回は、新たに保険収載された医薬品21品目（内用薬13品目、注射薬6品目、外用薬2品目）を報告している(参
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［医療機器］ 医療機器の総括製造販売責任者と責任技術者の資格要件を見直し （会員限定記事）
厚生労働省は4月16日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令（案）に関する意見の募集を開始した。 現在、医療機器の「総括製造販売責任者の基準」と「責任技術者の資格」については、それぞれ異なる規則
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［意見募集］ 診断用放射性医薬品のガイドライン、一般的指針を示す （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日に、「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン（案）」に関する意見募集を開始した。 「診断用放射性医薬品」とは、薬事法に規定されている医薬品のうち、原子力基本法に
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［医薬品］ 専門知識ある医師に使用限定するなどし、医薬品のリスクを最小化 （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日に、医薬品リスク管理計画指針に関する通知を発出した。 医薬品の安全性を高めるためには、開発から製造販売後まで常に医薬品のリスクを適正に管理することが必要である。特に、実際に市
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［診療報酬］ 医療技術評価における費用対効果、26年度に試行的導入 （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日に、中医協総会を開催した。この日は、26年度改定に向けた新規検討項目や、DPCにおける高額な新規医薬品への対応について議論を行った。▼4月から費用対効果議論する、新たな部会を中
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［規制改革］ 保険外併用療養の範囲拡大など規制・制度改革議論進む （会員限定記事）
内閣府は4月10日に、行政刷新会議の下部組織である「規制・制度改革に関する分科会」を開催した。 この日は、（1）各府省フォローアップヒアリングの結果（2）今後のフォローアップの進め方（3）第1ワー
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［医薬品］ 未承認・適応外薬の承認に向け、公募13件、開発要請67件 （会員限定記事）
厚生労働省は4月6日に、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリストの第2回要望分を公表した。第2回分は「医療上の必要性の高い未
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［薬価］ アムロジピンOD錠5mg「TYK」など18品目を薬価収載 （会員限定記事）
厚生労働省は4月2日に、使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正に関する事務連絡を行った。 今回の事務連絡では、製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、販売名の変更があったアムロジピンOD錠
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［医薬品等］ 日本発の画期的医薬品等開発に向け、24年度に3.7億円の補助事業 （会員限定記事）
厚生労働省は4月2日に、平成24年度日本主導型グローバル臨床研究体制整備事業の実施に関する事務連絡を行った。 この事業は、日本発の画期的な医薬品・医療機器の開発に向け、十分な臨床研究体制を整備する
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［医薬品］ 一般名処方を行う際の標準的記載例（一般名処方マスタ）を更新 （会員限定記事）
厚生労働省は4月2日に、平成24年4月2日現在の一般名処方マスタ（処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載例）を公表した。 マスタでは、内用薬・外用薬のうち、後発品の存在する先発品の主なものにつ