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［再生医療］ 先進医療Bに再生・細胞医療カテゴリーを設け、迅速な承認を （会員限定記事）
内閣府は11月29日に、行政刷新会議の『規制・制度改革委員会』を開催し、ライフ分野の「再生医療の推進」について集中討議を行った。 京都大学の山中教授のノーベル賞受賞を受け、「再生医療」への関心が国
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［薬価］ 長期収載品から後発品への置換目標設定、メーカーサイドは反発 （会員限定記事）
厚生労働省は11月28日に、中医協の薬価専門部会を開催した。この日は、これまで議論してきた「長期収載品と後発品」問題について、業界団体からヒアリングを行った。 意見陳述を行ったのは、日本製薬団体連
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［医療安全］ 医薬品使用時は「使用上の注意」の内容熟読、適正使用を （会員限定記事）
厚生労働省は11月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.296を公表した。 今回は、（1）医薬品副作用被害救済制度の支給・不支給決定の状況と適正に使用されていない事例が多く見られる医薬品（2
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［医療機器］ 人工心臓弁で、米国産ウシ由来原材料使用と情報提供 （会員限定記事）
厚生労働省は11月27日に、「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供（依頼）（その21）」に関する通知を発出した。 平成15年に米国でBSE（牛海綿状脳症、い
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［審査支払］ 平成24年9月査定分のコンピュータチェック効果、全体の56.5％ （会員限定記事）
社会保険診療報酬支払基金は11月26日に、平成24年9月審査分の医科電子レセプトコンピュータチェック効果について公表した。 支払基金では審査の充実のため、レセプト電子化の進展に伴い、電子レセプトに
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［薬局］ 登録販売者試験の不正防止、勤務簿の写し等による実務経験確認を （会員限定記事）
政府は11月22日に、「医薬品の登録販売者試験の不正受験に関する質問」に対する答弁書を公表した。 今般、大手スーパーにおいて、医薬品の登録販売者試験の不正受験問題が発覚した。登録販売者は、改正薬事
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［DPC］ パゾパニブ用いた悪性軟部腫瘍治療など、DPC包括評価から除外 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日に、「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める患者」に関する通知を発出した。 DPC制度では
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［DPC］ 【黄斑・後極変性】治療のDPCツリー図、新薬踏まえて精緻化 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日に、「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法の一部改正等に伴う実施上の留意事項について（通知）」の一部改正に関する通知を発出した。 DPC制
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［薬事行政］ 薬事法上許可施設等への立入検査、23年度は21万1400件 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日に、平成23年度の薬事行政関係資料を発表した。24年10月25日に発表された「平成23年度衛生行政報告例の概況」のうち、「5 薬事関係」の詳細について取りまとめたもの。 こ
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［医薬品］ 生活習慣病分野における医療用医薬品の安易な一般用薬化は危険 （会員限定記事）
日本医師会は11月21日の定例記者会見において、生活習慣病分野におけるスイッチOTC薬化のあり方について見解を発表した。 医療用医薬品（処方せん薬）は、医師の診療を受け、処方せんを発行してもらわな
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［薬価］ リネゾリドのMRSAによる敗血症等への適応を正式に保険適用 （会員限定記事）
厚生労働省は11月21日に、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。 海外等で一定の評価がなされている適応外
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［医療改革］ 在宅医療連携拠点事業やバイオバンク事業、抜本的見直しを （会員限定記事）
内閣府は11月17日に、行政刷新会議ワーキンググループ「新仕分け」を開催した。ここでは、さまざまな施策について、「無駄がないか」「より適切な運用方法はないのか」という観点から検討を行い、施策の継続や