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［通知］ インフルエンザHAワクチンに関する告示の一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月28日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正」の通知を発出
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［事務連絡］ ロキソプロフェンナトリウム製剤4品目を要指導医薬品に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月27日付で、「要指導医薬品として指定された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律に基づき要指導医薬品として指定されたのは、
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［経営］ 6月の医薬品貿易、米国への輸出が前年比191.2％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は7月23日、2015年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が426億67百万円（前年同
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［改定速報］ 高齢者で10種類を超す多剤投与が一定割合 基本問題小委1 （会員限定記事）
厚生労働省は7月22日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬基本問題小委員会」を開催し、（1）DPCに関する特別調査の実施、（2）残薬確認と分割調剤、（3）ICTを活用した医療情報の共有の評価―などを
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［改定速報］ 先駆け審査指定加算改編で最大20％に引き上げを 薬価専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月22日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、薬価算定組織の清野精彦委員長から薬価算定基準に関する意見を聴取した。清野委員長は、（1）先駆導入加算(参照)、（2）開発要請
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［改定速報］ 効果指標の取り扱いに関して3案を提示 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月22日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、費用対効果評価の試行的導入について前回に引き続き議論した。 厚労省は費用対効果評価の分析手法の詳細に関して議論を深
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［医薬品］ 化血研のバイクロット一部出荷を認める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月21日、薬事・食品衛生審議会「血液事業部会運営委員会」を開催し、「化学及血清療法研究所（化血研）の血液製剤」を議題とした。 厚労省は、承認書と異なる製造方法による製造が判明した、化血
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［医学研究］ 健康・医療戦略を省庁連携のもと今後も強力に推進 政府 （会員限定記事）
政府は7月21日、健康・医療戦略推進本部を開催した。 「健康・医療戦略」は、健康長寿社会と経済成長の実現を目指して、2014年7月22日に閣議決定された。健康・医療戦略推進本部は、この戦略にもとづい
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［通知］ 酵素電極法を用いた血糖測定器等の「使用上の注意」を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月21日付で、酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器および体外診断用医薬品に係る「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。今般、測定原理（酵素電極法と酵素比色法に大別される）
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［医薬品］ 医薬品などに関する厚労行政の改善措置状況を公表 総務省 （会員限定記事）
総務省は7月17日、「医薬品等の普及・安全に関する行政評価・監視＜勧告に対する改善措置状況（2回目のフォローアップ）の概要＞」(参照)(参照)について公表した。 この行政評価・監視は、安全性確保の観
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［通知］ 旧製品の出荷を一定期間可能とする「申請」の取り扱い 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月13日付で、「承認事項一部変更承認後の製品切り替え時期設定およびその記載方法」に関する通知を発出した。「製造方法」欄などの承認事項の一部変更（一変）後に一定期間、変更前の製品の出荷を
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［医療提供体制］ 2015年度に実施する政策を有識者が評価 厚労省WG （会員限定記事）
厚生労働省は7月13日、政策評価に関する有識者会議の「医療・衛生WG（ワーキング・グループ）」を開催し、2015年度に実施する政策評価案を議題とした。 医療分野では、（1）健康な献血者の確保を図り、