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［先進医療］ 乾燥羊膜を用いた外科的再建に「条件付き適」 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月21日、先進医療技術審査部会を開催し、先進医療Bとして申請されていた2つの新規申請技術に対する検討や評価を実施した。 その結果、（1）横浜市立大学附属病院が申請した、従来治療抵抗性閉
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［医療機器］ 手動式肺人工蘇生器などの認証基準案を提示 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月21日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、高度管理医療機器・管理医療機器の認証基準案・同改正案について報告された(参照)。医療機器は、医薬品医療機器等法によ
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（8月24日～8月29日） （会員限定記事）
来週8月24日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会等は、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」や「肝炎治療戦略会議」などです。また、「中央社会保険医療協議会 総会」や「診療報酬調
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［難病対策］ 基本方針案の報告を難病対策委から受ける 疾病対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月20日、厚生科学審議会の「疾病対策部会」を開催し、今後の難病対策の方向性を定める、「難病の患者に対する医療等の総合的な推進を図るための基本的な方針」案(参照)について、下部組織の「難
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［通知］ 希少疾病用医薬品にカルフィルゾミブを指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月20日付で、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。指定されたのは、小野薬品工業の「カルフィルゾミブ」。予定される効能・効果は、再発または難治性の多発性骨髄腫(参照)。 こちら
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［医薬品］ 4月の医薬品は国内生産5,564億円、輸入2,768億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月19日、2015年4月分の「薬事工業生産動態統計」(参照)を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,564億8,149万円、輸入金額が2,768億9,159万円で、合計8,333億7,
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［医薬品］ 7月の医薬品貿易、引き続き米国への輸出が大幅増 財務省 （会員限定記事）
財務省は8月19日、2015年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が423億10百万円（前年同月
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［経営］ ドラッグストア6月販売総額、前年同月比8.6％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は8月12日、2015年6月の「専門量販店販売統計月報」を発表した。この調査は、「専門量販店販売統計速報」と併せて、家電大型専門店、ドラッグストア、ホームセンターの販売動向を把握することが
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［家計調査］ 4～6月期の家計の保健医療支出は2期ぶり増加、1万222円 総務省 （会員限定記事）
総務省は8月11日、2015年4月～6月期の「家計調査報告（家計収支編）」の平均速報を公表した。全国約9,000世帯を対象に、家計の収入・支出などを調べ、景気動向の把握や生活保護基準の検討などの基礎
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［事務連絡］ PMDAがカラーコンタクトの適正使用で啓発活動 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月10日付で、「カラーコンタクトレンズの適正使用啓発に関する取組み」に関する事務連絡を発出した。一般国民へのコンタクトレンズの適正使用に関する情報提供の充実のため、PMDA（独立行政法
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［事務連絡］ 「ステアリン酸」凝固点の代替法に関する事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月7日付で、「第16改正日本薬局方第2追補で改正された医薬品各条「ステアリン酸」の凝固点の代替法」に関する事務連絡を、都道府県あてに発出した(参照)。 「日本薬局方の一部を改正する件」
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［医療機器］ 分娩時の補助器具は医療機器に該当しないと回答 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は8月7日、「分娩時の補助器具の日本国内での展開・販売における取扱い」に関する照会に対し、「分娩時に力を入れやすくすることなどを目的とするものは、『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全