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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として8品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月23日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ボトックスビスタ注用50単位」（アラガン・ジャパン株
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［予防接種］ HPVワクチン副反応でGBSなど否定不可の症例なし 副反応部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月23日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と「薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」を合同開催し、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ
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［医薬品］ 4月の医薬品輸出436億円、前年同月比1.5％減 財務省 （会員限定記事）
財務省は5月23日、2016年4月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が436億80百万円（前年同月
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［通知］ 要指導医薬品に関する調査ガイダンスを周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月20日付で、「要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスについて」に関する通知(参照)を発出した。 同調査は要指導医薬品の安全で適正な使用のため、主要な伝達事項に関する消費者の理解
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［医薬品］ お薬手帳持参なしは情報確認費用を考慮で50点算定 内閣 （会員限定記事）
政府は5月20日、鷲尾英一郎衆議院議員（民進党）が提出した「平成28年度（2016年度）診療報酬改定にかかる薬剤服用歴管理指導料に関する質問主意書」(参照)に対する答弁書(参照)を公表した。 鷲尾議
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［がん対策］ 情報提供・医療安全などの検討事項を提案 がん診療検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月20日、「がん診療提供体制のあり方に関する検討会」を開催し、今後「議論すべきこと」を提案した。 厚労省は、総論として、がん診療提供体制はこれまで、均てん化（偏り・格差のないこと）を目
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［医療改革］ 在宅での看取り規制の見直し、来年度に措置 規制改革答申1 （会員限定記事）
内閣府は5月19日、「規制改革会議」を開催。「規制改革に関する第4次答申」を議論し、安倍晋三首相に答申した。答申は2015年6月の第3次答申以降の規制改革会議での検討結果を取りまとめたもの。 答申で
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［医療改革］ 診療報酬審査ゼロベース見直しは2016年内に結論 規制改革答申2 （会員限定記事）
5月19日に示された「規制改革に関する第4次答申」では、制改革項目として、（1）在宅での看取りの規制の見直し―のほか、（2）薬局での薬剤師不在時の一般用医薬品の取り扱い見直し、（3）診療報酬審査の効
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［医薬品］ 医薬品・医療機器開発マネジメント講座の受講者募集 筑波大学 （会員限定記事）
筑波大学は6月12日まで、「筑波大学グローバル医薬品・医療機器開発マネジメント講座」の受講者を募集している。 本講座は、医薬・医療機器分野の基礎知識をもち、将来のグローバルマネジャーとしての活躍をめ
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［医療改革］ 経済・財政再生計画の着実な実施を強く要請 財政審建議 （会員限定記事）
財政制度等審議会は5月18日、「『経済・財政再生計画』の着実な実施に向けた建議」を取りまとめ(参照)、麻生太郎財務大臣に提出した。建議では、「経済・財政再生計画」の着実な実施に向けた基本的な考え方を
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［医療改革］ 骨太方針素案、医師偏在対策で規制的手法を含め検討 諮問会議1 （会員限定記事）
内閣府は5月18日、「経済財政諮問会議」を開催し、政府の骨太方針になる「経済財政運営と改革の基本方針2016（仮称）の素案」を提示して議論した。骨太方針は経済再生と財政再建を目指す政府の基本方針。
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［通知］ アスナプレビルなど2医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月18日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の2医薬品。 抗ウイルス剤「アスナプレビル」