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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として18品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月4日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法や医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「オクノベル錠150mg」（ノーベルファーマ）など
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［告知］ キーワードでみる厚生行政 vol.79 厚生政策情報センター （会員限定記事）
「キーワードでみる厚生行政」（6月20日～6月24日）をアップしました。今回は、（1）社会医療診療行為別統計(参照)、（2）認定看護師の特定行為研修(参照)―を解説しています。 （1）は、在宅医療と
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［肝炎対策］ 2016年6月30日、肝炎対策の基本指針の全部を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日付で、「肝炎対策の推進に関する基本的な指針」を改正して告示した。肝炎対策に関する施策は、肝炎対策基本法（2009年法律第97号）により策定された「基本指針」に、少なくとも5年ご
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［通知］ 希少疾病用医薬品にサノフィの「バンデタニブ」を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(参照)を発出した。新たに指定されたのは、サノフィの「バンデタニブ」で、予定される効能・効果は甲状腺
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［医薬品］ 5月の医薬品輸出359.8億円、前年同月比32.2％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は6月29日、2016年5月分の「貿易統計（輸出確報：輸入速報（9桁）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、5月分（速報）に続き、今回は、「輸出確報： 輸入速報（9桁）」につい
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［経営］ ドラッグストアの5月販売総額は前年同月比3.7％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は6月29日、2016年5月分の「商業動態統計速報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100
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［医薬品］ レベチラセタムなどに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月28日、医薬品・医療機器等安全性情報No.334で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）抗ウイルス剤「テラプレビル、シメプレビルナトリウム、ダクラタスビル塩酸塩、アス
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［医薬品］ 7月14日から医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月14日から8月26日の期間に、「医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会」を開催する。以前は省内で実施してきた医薬品・医療機器の事前相談に関し、積極的に相談に応じるため、昨年度に引き
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［審査支払］ 2015年度確定金額は医科入院外4.8％増、調剤11.2％増 支払基金 （会員限定記事）
社会保険診療報酬支払基金は6月27日、2015年度の「診療報酬等確定状況」や「審査状況」などを公表した。 まず、診療報酬確定状況を見ると、医療保険では、確定件数は前年比3.3％増の8億5,005万件
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［医療改革］ 選定療養、差額診察室や腫瘍マーカーなど内容を明確化 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月24日付で、選定療養の関連通知の一部改正に関する通知を発出した。既存の選定療養の類型の中で、範囲拡大や内容を明確化するもの。 通知では、選定療養として、外来医療でも療養環境向上のニー
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［通知］ 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月24日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「パキシル錠10mg」など16品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価
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［事務連絡］ 要指導・一般用医薬品、承認申請区分のQ＆Aを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月24日付で、「要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）」(参照)について事務連絡を行った。 事務連絡では、要指導・一般用医薬品の承認申請区分や添付資