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おしゃれ用コンタクトの医療機器指定、経過措置案等について意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は12月5日に「おしゃれ用カラーコンタクトレンズに関する薬事法に基づく規制に係る高度管理医療機器への指定等及び経過措置案」について意見募集を開始した。 この案は、非視力補正用コンタクトレ
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視力補正用コンタクトレンズ基準の一部改正について議論 （会員限定記事）
厚生労働省が12月4日に開催した薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会で配布された資料。この日は、視力補正用コンタクトレンズ基準の一部を改正することについて議論された。 資料では、「視力補
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医療機器流通の不適切取引を是正、流通改善の方策について検討開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月3日に、「医療機器の流通改善に関する懇談会」の初会合を開催した。この懇談会は、医療機器の流通過程の現状の分析や、公的医療保険制度の下での不適切な取り引き慣行の是正等について意見等し
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指定管理医療機器の適合性チェックリストを送付 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部（局）長宛てに「指定管理医療機器の適合性チェックリスト」を送付した。 これは「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機
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治験に係る文書等、整理合理化を図り関係業者・医療機関に周知要請 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が11月21日に都道府県の衛生主管部（局）長宛てに出した通知で、医療機器の治験に係る文書又は記録に関するもの。治験に係る文書等については、これまでも、平成17年7月20日付けの医療機器審査
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検討対象は、外来管理加算だけでなく基本診療料全体について 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省が11月19日に開催した中医協総会で配布された資料。この日は、基本診療料の検討の進め方（案）と、後発医薬品の使用状況調査（中間報告）が公表された。 基本診療料については、平成20年度診療
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医療機器GCP省令の改正案について意見募集開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月11日に、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（医療機器GCP省令）等の一部を改正する省令案を公表し、意見及び情報の募集を開始した。 改正は、平成19年9月に取りまとめられ
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頭蓋内動脈ステントなど医療ニーズの高い医療機器、ワーキンググループ報告書 （会員限定記事）
厚生労働省が10月29日に開催した「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。 資料には、顎関節用人
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産科医療補償制度への加入がハイリスク分娩管理加算等の算定要件に 中医協 （会員限定記事）
厚生労働省が10月22日に開催した中医協総会で配布された資料。この日は、DPCにおける高額な新規の医薬品等への対応や、産科医療補償制度創設に係る診療報酬上の対応について議論された。 産科医療補償制
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おしゃれ用コンタクト健康被害の拡大防止を注意喚起、薬事法による規制を検討 （会員限定記事）
厚生労働省は10月16日付けで都道府県の薬務主管部（局）宛てに、おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について注意喚起する通知を出した。 通知では、おしゃれ用カラーコンタクトレン
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高額な新規薬価収載医薬品はDPC包括評価の対象外として出来高算定 （会員限定記事）
厚生労働省が9月24日に開催した中医協総会で配布された資料。この日は、DPCにおける高額な新規の医薬品等への対応や、介護老人保健施設入居者に対する処方せんの交付について議論された。 DPCにおける
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薬価制度改革、治療難度の高い疾患に対する革新的新薬の創出が加速 （会員限定記事）
厚生労働省が9月24日に開催した中医協の薬価専門部会で配布された資料。この日は前回会合に引き続き、平成20年度薬価制度改革において引き続き検討を行うこととされた事項について、議論された。 資料には