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承認申請資料適合性書面調査の実施要領を一部改正 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が3月31日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」（以下、適合性書面調査通知）等の一部改正に関する通知。 これは、今般、
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医療機器の流通改善、平成21年度に検討すべき課題と調査案が明らかに （会員限定記事）
厚生労働省が3月30日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療機器の流通改善について、（1）平成21年度において検討すべき課題（2）課題検討のために必要な調査等―
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医療機器の承認申請等の手数料改定を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月27日付けで各都道府県知事宛てに出した、薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行に関する通知。 今回の通知は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、機構）における医療機器の
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医療ニーズの高い医療機器等、新たに要望書募集へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月26日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。 資料には、対象品目の現状
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主な施設基準の届出状況等を報告 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省が3月25日に開催した中医協総会で配布された資料。この日は、医療機器の保険適用や先進医療専門家会議の報告、主な施設基準の届出状況等が報告された。 資料には、平成21年3月1日に新たに保険
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ナビゲーションシステム等は、使用する者の慣熟・トレーニングが重要 （会員限定記事）
厚生労働省と経済産業省が3月17日に開催した、次世代医療機器評価指標検討会と医療機器開発ガイドライン評価検討委員会の合同検討会で配布された資料。この日は、審査WGと開発WGでの検討状況が報告された。
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一部のインスリン製剤の販売名が変更に 医薬品・医療機器等対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省が3月6日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配布された資料。この日は、第24・25・26回ヒヤリ・ハット事例集結果に掲載された医薬品・医療機器情報について議論された。また、インスリン
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構造改革特区第14次提案への対応方針を公表 内閣官房 （会員限定記事）
政府が2月27日に公表した、構造改革特区の第14次提案等に対する政府の対応方針。第14次提案の募集は、平成20年10月14日から11月13日までの間、実施された。 政府は、これらの提案における規制
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おしゃれ用コンタクトレンズの基準制定について議論 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が2月26日に開催した薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会で配布された資料。この日は、非視力補正用コンタクトレンズ基準の制定について議論された。資料では、非視力補正用コンタクトレ
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レーシック手術による感染性角膜炎の集団発生を受けて指導を徹底 （会員限定記事）
厚生労働省が2月25日付けで都道府県等の衛生主管部（局）院内感染対策主管課宛てに出した、医療機関における感染性角膜炎等の集団発生に関する事務連絡。これは、今般、東京都内の医療施設において、レーシック
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骨折整復支援装置に関する評価指標案等、意見募集開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日に、骨折整復支援装置に関する評価指標案等について、意見募集を開始した。厚労省は、次世代医療機器評価指標検討会を設置し、新規技術を活用した医療機器開発の迅速化及び薬事法審査の円滑