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おしゃれ用コンタクトレンズの基準案、パブリックコメントを募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、「非視力補正用コンタクトレンズ基準（案）」に関する意見募集を開始した。 おしゃれ用コンタクトレンズ（非視力補正用コンタクトレンズ）は、現在、消費生活用製品安全法に基づく
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医政局の平成21年度予算額は対前年度伸率108.4％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が12月24日に公表した、平成21年度の厚生労働省医政局の予算案の概要。厚労省医政局の平成21年度予算額は2132億6100万円(対前年度伸率108.4％)であることが明らかになった(参照
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医薬品や臨床検査の保険適用について報告 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省が12月17日に開催した中医協総会で配布された資料。この日は、医薬品や臨床検査の保険適用について報告が行われた。 大動脈へのカテーテルの経皮的配置を容易にするために用いる「ゴアイントロデ
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医療機器の「デバイス・ラグ」解消へ、アクションプログラムを報告 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、12月11日に内閣府が開催した「第4回対日投資有識者会議」において、「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」を報告した。これは、5月20日の対日投資有識者会議で示された、医療機器の
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おしゃれ用コンタクト、平成21年10月からは薬事法に規定する医療機器に （会員限定記事）
厚生労働省は12月5日に、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法に基づく規制に係る「薬事法施行令の一部を改正する政令案」に関する意見募集を開始した。視力補正を目的としない、おしゃれ用カラーコンタク
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おしゃれ用コンタクトの医療機器指定、経過措置案等について意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は12月5日に「おしゃれ用カラーコンタクトレンズに関する薬事法に基づく規制に係る高度管理医療機器への指定等及び経過措置案」について意見募集を開始した。 この案は、非視力補正用コンタクトレ
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視力補正用コンタクトレンズ基準の一部改正について議論 （会員限定記事）
厚生労働省が12月4日に開催した薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会で配布された資料。この日は、視力補正用コンタクトレンズ基準の一部を改正することについて議論された。 資料では、「視力補
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医療機器流通の不適切取引を是正、流通改善の方策について検討開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月3日に、「医療機器の流通改善に関する懇談会」の初会合を開催した。この懇談会は、医療機器の流通過程の現状の分析や、公的医療保険制度の下での不適切な取り引き慣行の是正等について意見等し
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指定管理医療機器の適合性チェックリストを送付 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部（局）長宛てに「指定管理医療機器の適合性チェックリスト」を送付した。 これは「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機
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治験に係る文書等、整理合理化を図り関係業者・医療機関に周知要請 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が11月21日に都道府県の衛生主管部（局）長宛てに出した通知で、医療機器の治験に係る文書又は記録に関するもの。治験に係る文書等については、これまでも、平成17年7月20日付けの医療機器審査
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検討対象は、外来管理加算だけでなく基本診療料全体について 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省が11月19日に開催した中医協総会で配布された資料。この日は、基本診療料の検討の進め方（案）と、後発医薬品の使用状況調査（中間報告）が公表された。 基本診療料については、平成20年度診療
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医療機器GCP省令の改正案について意見募集開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月11日に、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（医療機器GCP省令）等の一部を改正する省令案を公表し、意見及び情報の募集を開始した。 改正は、平成19年9月に取りまとめられ