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［医療機器］ 医療機器保険適用希望書の記載例を事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月15日に発出した事務連絡で、医療機器保険適用希望書の記載例等に関するもの。事務連絡では、（1）医療機器保険適用希望書の決定区分A1・A2及び決定区分B（2）医療機器保険適用希望資料（
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［医療機器］ 次世代医療機器開発に向け、WGの検討状況を報告 厚労省ほか （会員限定記事）
厚生労働省と経済産業省が3月15日に開催した、次世代医療機器評価指標検討会と医療機器開発ガイドライン評価検討委員会の合同検討会で配付された資料。この日は、各ワーキンググループ（WG）の検討状況報告を
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［医薬品］ 平成20年の国内医薬品生産額は6兆円で、血圧降下剤が1割占める （会員限定記事）
厚生労働省は3月11日に、平成20年薬事工業生産動態統計年報の概要を発表した。それによると、平成20年の医薬品国内生産額は前年比2.6％増の6兆6201億円、輸出額は同12.9％増の1626億円、輸
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［診療報酬］ 22年度診療報酬改定に伴う、各種の関連通知を発出 （会員限定記事）
厚生労働省は3月5日に、診療報酬改定に係る通知を発出した。資料では、（1）特定診療報酬算定医療機器の定義等について(参照)（2）医療費の内容の分かる領収証及び個別の診療報酬の算定項目の分かる明細書の
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［材料価格］ 特定保険医療材料等、機能区分コードを事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省が3月5日に発出した事務連絡で、特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードに関するもの。事務連絡では、（1）医科点数表の第2章第2部に規定する特定保険
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［医療機器］ 穿刺器具による血液感染事故防止のための注意喚起を通知 （会員限定記事）
厚生労働省は3月1日に、耳朶穿刺時等の微量採血のための穿刺器具の取扱いについて、注意喚起を促す通知を出した。 穿刺針が耳朶を貫通し、耳朶を支えていた医療従事者の指を穿刺したという事例が複数報告され
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［意見募集］ 歯科用ユニット等認証基準など、薬事法一部改正へ （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日に、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正について、意見募集を開始した。 今回は、核医学装置ワークステーション等認証基準
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［材料価格］ 平成22年度材料制度、算定基準が明らかに 材料部会 （会員限定記事）
厚生労働省が1月29日に開催した、中医協の保険医療材料専門部会で配付された資料。この日は、平成22年度実施の保険医療材料制度の見直し（案）が提示された。これは、昨年12月18日の材料部会で了承された
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［医療機器］ 骨折整復支援装置など5つの次世代機器の評価指標を公表 （会員限定記事）
厚生労働省は1月18日に、医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器の評価指標についての通知を出した。 今回は、骨折整復支援装置(参照)、関節手術支援装置(参照)、重症心不全細胞治療用細胞シー
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［医薬品］ 安全性踏まえビカルタミド等の「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省が1月12日に日本製薬団体連合会の安全性委員会に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。通知では、医薬品の品質、有効性、安全性を総合的に検討し、フルダラビンリン酸エステルやビカル
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［医療機器］ 医療機器GCP省令の運用を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は平成21年12月24日に、医療機器の臨床試験の実施基準の運用に関する通知を出した。この通知は、医療機器の臨床試験の実施基準に関する省令（医療機器GCP省令）が改正されたことに伴い、GCP
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［診療報酬］ 胸腔鏡下動脈管開存症手術など3技術が先進医療に （会員限定記事）
厚生労働省が12月18日に開催した、中医協総会で配付された資料。この日は、医療機器に関わる価格及び保険適用決定区分案や先進医療専門家会議における第2項先進医療の科学的評価結果などが報告された。 資