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［医療安全］ 名称類似の医薬品、成分名表記か双方名称変更か 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が8月25日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第32回および33回の、医薬品および医療機器のヒヤリ・ハット事例等収集結果について報告が行われた。 医薬品に
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［診療報酬］ 公知申請の事前評価終えれば承認前でも保険適用 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省が8月25日に開催した、中医協総会で配付された資料。この日は、大きく（1）公知申請された医薬品の取扱い（2）今後の進め方（3）DPC調査（4）後発医薬品に係る調査―の4点について議論を行っ
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［医療機器］ 広告制限に該当しない、一般人使用のおそれない機器を整理 （会員限定記事）
厚生労働省は8月17日に、医療機器の広告に関する通知を発出した。これは、医薬品等適正広告基準（昭和55年の薬務局長通知）の中の、「広告の制限」に関する運用規定を整理したもの。 医薬品等適正広告基準
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［医療安全］ ジャクソンリース回路等の回収、事務連絡で一部訂正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、7月26日に発出した通知、「ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について」に、訂正すべき事項があることを明らかにした。 訂正は、「製造販売業者等により回収
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［後発品］ 後発品の品質再評価、および安全性検証方法についての答弁書 （会員限定記事）
政府は8月12日に、ジェネリック医薬品の使用促進とその品質にかかる情報提供体制に関する質問に対する答弁書を公表した。 参議院議員は、平成22年3月以降、ジェネリック医薬品製造大手による製品回収が続
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［地域医療］ 愛育病院が平成25年度の移転開設に向け、42の特例病床を申請 （会員限定記事）
東京都がこのほど開催した、東京都医療審議会の平成22年度初会合で配付された資料。この日は、（1）地域医療支援病院の承認（2）特定の病床にかかる特例―について、諮問事項の整理が行われた。 地域医療支
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［23年度税制改正］ 消費税非課税措置見直し、損税の解消を 医療法人協会 （会員限定記事）
日本医療法人協会は8月5日に、長妻厚生労働大臣に宛てて平成23年度税制改正に関する要望書を提出した。目立つ項目を拾ってみる。 消費税については、改めて（1）原則課税とする（2）患者・利用者負担への
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［医療安全］ 副作用報告の情報共有と詳細調査の流れを示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日に、医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA）における詳細調査の標準的な作業の流れについての事務連絡を行った。厚労省は同日、副作用
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［医療安全］ 副作用・不具合報告の実施要領を改訂、PMDAによる調査明記 （会員限定記事）
厚生労働省が7月29日に発出した、医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂に関する通知。 薬事法では、医療機関等に対し、医薬品・医療機器の副作用、感
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［材料価格］ 医療材料の小ロット販売を診療側委員が要望 中医協材料部会 （会員限定記事）
厚生労働省が7月28日に開催した、中医協の保険医療材料専門部会で配付された資料。この日は、保険医療材料制度に係る今後の検討の進め方について議論を行った。なお、診療側の鈴木委員が、医療材料の小ロット販
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［医療安全］ ジャクソンリース回路の未回収製品の回収徹底と情報共有を依頼 （会員限定記事）
厚生労働省は7月26日に、ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底に関する通知を発出した。 麻酔用呼吸回路等に含まれるジャクソンリース回路のうち、五十嵐医科工業のORジャクソンリー
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［意見募集］ GMP・GQP省令に基づくコンピュータ化システム適正管理GL案 （会員限定記事）
厚生労働省は7月16日に、「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）」に関する意見募集を開始した。これは、「コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイ