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［意見募集］ 薬事法施行規則を改正し、医療機器に関する治験の円滑化図る （会員限定記事）
厚生労働省は4月27日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令」について、意見募集を開始した。 今回の改正は、医療機器に関する治験の円滑化を図るために行われるもの。これにより、治験の届出を要する医
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［医療機器］ 植込み型除細動器に重篤な不具合、メーカーが自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、医療機器の自主回収について発表した。メーカーによって自主回収されているのは、「自動植込み型除細動器 パラダイムVR」「デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 パラダイムDR」
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［災害医療］ 各府省所管の震災対応の規制緩和措置をとりまとめ 内閣府 （会員限定記事）
内閣府は4月18日に、東日本大震災に関連した各府省の規制緩和等の状況を公表した。これは、今般の震災を受けて、各府省が震災対応として所管制度についてさまざまな規制緩和等の措置を講じていることから、一覧
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［医療提供体制］ 在宅医療機器を使用している患者へ、停電時の対応の周知を （会員限定記事）
厚生労働省は4月8日に、停電に係る在宅医療患者への対応に関する事務連絡を発出した。 4月7日夜に発生した東日本大震災の余震と思われる地震の後、東北電力管内の地域が停電となっている時間帯に、山形県尾
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［医療機器］ 医療機器分野の活性化・国際競争力の強化、3年間の研究を報告 （会員限定記事）
経済産業省は4月7日に、「平成22年度 医療機器分野への参入・部材供給の活性化に向けた研究会 報告書」を公表した。経産省は、医療機器分野の活性化・国際競争力の強化を図るため、部材供給の活性化を含めた
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［経営］ 被災した医療機関等への特別融資など、福祉医療機構がさらに優遇 （会員限定記事）
厚生労働省は4月1日に、東日本大震災により被害を受けた社会福祉施設、医療機関等への災害復旧のための貸付について、3月15日に公表した融資率、償還期間等をさらに優遇することを公表した。 福祉貸付につ
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［医薬品等］ 使い捨てコンタクトの個人輸入、2ヵ月分を最小単位としてよい （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日に、医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について事務連絡を発出した。 事務連絡では、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の輸入手続について、質疑応答集（Q＆A）がまとめられて
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［医療安全］ プラズマガス滅菌器、器材適合性等の情報提供を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日に、プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策に関する通知を発出した。 プラズマガス滅菌器とは、ガス・蒸気の励起により生成したイオンや電子等の反応群によって、微生物等を不活化
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［再生医療］ 細胞由来製品、自己・同種由来の区別なく薬事法上の承認審査を （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日に、「再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組み」を公表した。これは、『再生医療における制度的枠組みに関する検討会』の議論を取りまとめた