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[意見募集] 薬事法施行規則等の、医療機器の不具合報告する規定を改正 (会員限定記事)
厚生労働省は10月25日に、「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(案)」の意見募集を開始した。 医療機器の治験中の不具合・有害事象報告等については、薬
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[意見募集] 歯科用インプラントシステムが満たすべきJIS規格などを制定 (会員限定記事)
厚生労働省は10月19日に、「医療機器に係る日本工業規格の制定及び改正案」について意見募集を開始した。 今回は、次の3つの歯科用医療機器について、JIS規格(日本工業規格)の制定・改正に関し広く意
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[25年度予算] 医療崩壊防ぐため、緊急の診療報酬大幅引上げを 保団連 (会員限定記事)
全国保険医団体連合会は10月17日に、2013(平成25)年度政府予算編成に対する要望書を、内閣総理大臣、厚生労働大臣、財務大臣、震災復興対策担当大臣、総務大臣に宛てて提出した。 2013年度概算
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[医療機器] 2種の災害対応ロボット開発、過酷環境下での活躍に期待 NEDO (会員限定記事)
新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)は10月12日に、災害対応ロボット開発の最新成果を初公開した。 NEDOの「災害対応無人化システム研究開発プロジェクト」において、千葉工業大学および株
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[医療機器] 第5回ロボ大賞、生活支援ロボットソリューション事業推進に決定 (会員限定記事)
経済産業省は10月10日に、「第5回 ロボット大賞」の受賞ロボットが決定したことを発表した。 近年、高齢者や要介護者などの生活支援のため、生活・介護・福祉等の生活支援分野を中心に多くのサービスロボ
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[病院] 国立病院と労災病院、政策医療研究や地域医療提供などの役割は継続 (会員限定記事)
厚生労働省は10月4日に、「国立病院及び労災病院の新しい法人制度に関する検討会」を開催した。この日は、論点整理が行われた。 厚労省当局は、これまでの議論を踏まえ、論点を(1)基本的方向性(2)両病
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[意見募集] 医薬品の安全性確保に向け、製造から市販後までリスク管理を (会員限定記事)
厚生労働省は10月1日に、「『医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令』および『医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令』の一部を改正する省令」に
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[材料価格] 医療機器の保険適用通知、製品コードなどを一部訂正 (会員限定記事)
厚生労働省は9月28日に、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。 今回は、8月31日付の通知「医療機器の保険適用について」(保医発0831第7号)の一部を訂正している。
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[診療報酬] 新医療機器の保険収載等に伴い、診療報酬解釈通知などを改正 (会員限定記事)
厚生労働省は9月28日に、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正に関する通知を発出した。 この通知では、(1)「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事
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[材料価格] 新規医療材料の保険収載に伴い、医療材料の機能区分を一部変更 (会員限定記事)
厚生労働省は9月28日に、「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正に関して事務連絡を行った。 特定保険医療材料は、医薬品とは異なり、材
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[材料価格] 炎症性腸疾患治療機器「アダカラム」など保険収載 (会員限定記事)
厚生労働省は9月28日に、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。 C1(新機能)に区分されたのは、(1)ジョンソン・エンド・ジョンソン社の経皮的カテーテル術後の大腿動脈穿刺部位の止血に用いる「