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［医薬品］ ペントスタチンのオーファン指定を取り消し 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月15日付けで、ヤマサ醤油から試験研究等の中止届が提出された「ペントスタチン」の希少疾病用医薬品の指定を取り消した。効能・効果は、成人T細胞白血病・リンパ腫、ヘアリーセル白血病の自覚
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［医薬品］ イミフィンジの最適使用推進GL、変更を了承 中医協総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、非小細胞肺がんを効能・効果とする「デュルバルマブ（遺伝子組換え）」（販売名：イミフィンジ点滴静注120mgなど）の最適使用推進ガイドライン（GL）の変更を
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［診療報酬］ 200床以上の紹介状なし初診、2017年の平均徴収額は2,960円 （会員限定記事）
厚生労働省は、2017年7月1日時点の主な選定療養と施設基準の届出状況などをまとめ、11月14日の中央社会保険医療協議会・総会に報告した。選定療養のうち、200床以上の病院への紹介状なしの受診で、初
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［医薬品］ 新医薬品12成分20品目の薬価収載を了承 中医協総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、新医薬品12成分20品目の薬価収載を了承した。今回承認された新薬の詳細は以下の通り（2018年11月20日収載予定）(参照)。●下剤・浣腸剤（内用薬）／モ
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［医薬品］ トラディアンス配合錠などを14日ルールの対象外に 中医協総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は11月14日の総会で、処方日数制限（14日ルール）の対象外とする新薬や、高額な医薬品のDPC／PDPS（包括医療費支払制度）での取り扱いなどを了承した。 14日ルールの対象外
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［医薬品］ 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日付けで、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に指定する省令を公布した。施行は11月24日。今回、新たに指定された物質は次の通り(参照)。▽省令名：N－エチル－1－（3－フ
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［医薬品］ 実勢価改定、消費増税分の転嫁と同時実施へ 薬価専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11月14日開かれ、2019年10月の消費税率引き上げに伴う対応について、厚生労働省が提示した論点整理案を了承した。争点だった実勢価格に基づく薬価引き下げ（実勢
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［医薬品］ C型肝炎治療薬マヴィレット配合錠に市場拡大再算定の特例を適用 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は11月14日の総会で、C型肝炎治療薬のマヴィレット配合錠（成分名：グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル、会社名：アッヴィ）に市場拡大再算定の特例を適用することを了承した。薬
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［医薬品］ カンデサルタン シレキセチルの事前評価終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月9日、カンデサルタン シレキセチル（販売名：ブロプレス錠2など／武田テバ薬品）の適応外使用について、公知申請の事前評価が終了したと、都道府県などに通知した。小児に対する用法・用量を
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［医薬品］ メトトレキサートなどの事前評価が終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月8日、公知申請の事前評価が終了した適応外使用医薬品2成分2品目を都道府県などに通知した。公知申請が認められた医薬品は、薬事承認上は適応外使用のままであっても、事前評価が終了した段階
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［医薬品］ 費用対効果評価の価格調整、階段方式提案も慎重意見相次ぐ （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会は11月7日開かれ、医薬品・医療機器の費用対効果評価結果を踏まえた価格調整の方法などについて議論した。試行
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［医薬品］ 消費税率引き上げ対応の臨時改定、実施時期争点に 薬価専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は10月31日、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価改定について議論した。争点となったのは、市場実勢価格に基づく薬価改定の実施時期。2019年10月に、消