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［医薬品等］ 治験の効率化めざし、手続きを一部簡略化 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行」に関する通知を発出した。 治験の効率化を図るために、薬事法施行規則のほか、医薬品と医療機器の各GCP（臨床試験の実施基準）
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［医療機器］ ブラジル産ウシ由来製品の自主点検について、Q&Aを示す （会員限定記事）
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［医療安全］ 消化管用ステントによる消化管穿孔53例、適用判断は慎重に （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.297を公表した。 今回は、（1）医療機関における安全性情報の伝達・活用状況に関する調査（2）消化管用ステントの適用に当たっての注意（
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［診療報酬］ 500床以上病院で300万円以上の医療機器等、高額投資状況を調査 （会員限定記事）
厚生労働省は12月19日に、中医協総会を開催した。この日の議題は、（1）医療機関における消費税問題（2）DPC影響調査（3）先進医療（4）新たな医療機器（5）長期収載品と後発品問題―の大きく5点。
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［診療報酬］ 費用対効果の「費用」算出、当該技術に加え入院基本料等も勘案 （会員限定記事）
厚生労働省は12月19日に、中医協の費用対効果評価専門部会を開催した。 この専門部会では、医療技術や医薬品・医療機器の評価（保険収載の可否や価格設定など）において、費用対効果の考え方を導入できないか
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［医療機器］ ブラジルでBSE発生、ウシ由来製品の自主点検を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は12月11日に、ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品・医療機器等の自主点検についての通知を発出した。平成24年12月8日に、ブラジル連邦共和国で牛海綿状脳症（BSE）発
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［介護保険］ 介護保険における消費税実態を把握するため、調査を実施 （会員限定記事）
厚生労働省は12月4日に、社会保障審議会・介護給付費分科会の「介護事業経営調査委員会」を開催し、消費税問題について議論を行った。 保険診療については消費税非課税なため、医療機関が取引で生じる消費税
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［材料価格］ 医療機器の保険適用通知、製品名を一部訂正 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日に、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。 これは、10月31日付の通知「医療機器の保険適用について」（保医発1031第3号）に誤りがあったため
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［材料価格］ 新たな医療機器の保険導入について、厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日に、医療機器の保険適用について通知を発出した。 この通知では、平成24年12月1日から新たに保険収載された医療機器を掲載している。 今回は、医科の区分A2（特定の診療報酬
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［介護］ 定期巡回・随時対応サービス、新規立上費用を助成 24年度予備費 （会員限定記事）
野田内閣は11月30日の閣議で、「経済危機対応・地域活性化予備費等の活用（第二段）」を決定した。 これは、予備費を活用して、緊急の経済対策を行うものである。 予備費とは、「予見しがたい予算の不足
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［意見募集］ 携帯電話と植込み型医療機器の離隔距離、22cmから15cmに見直し （会員限定記事）
総務省は11月29日に、「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」の改正案に対する意見募集を開始した。 平成12年度から毎年度、携帯電話等各種電波利用機器から発射
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［診療報酬］ 医療機関における消費税の実態調査、調査内容めぐり議論紛糾 （会員限定記事）
厚生労働省は11月28日に、中医協総会を開催した。この日は、「医療機関における消費税負担」に関する実態調査について説明を受けた。 「医療機関における消費税負担」問題については、平成26年4月から消費