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［医薬品］ 一般用検査薬、採血や穿刺などを伴うものは対象外 厚労省案 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会「医療機器・対外診断薬部会」は11月12日に開催された。議題は（1）一般用検査薬(参照)（2）使用成績評価(参照)（3）高度管理医療機器の認証基準の策定方針(参照)。（1）の「一
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［医療機器］ 医療機器の新基本要件基準などを伝える厚労省通知 （会員限定記事）
薬食機参発1105第5号。全般的事項(参照)、改正の概要(参照)、経過措置(参照)などを通知。医療機器の新基本要件基準と医療機器の旧基本要件基準の関係対応表(参照)と体外診断用医薬品の新基本要件基準
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［医療機器］ 11月25日施行の薬事法等一部改正にともなう厚労省通知 （会員限定記事）
薬食発1105第2号。指定高度管理医療機器の認証基準(参照)、厚生労働省医薬食品局長が定める事項（別添）の取り扱い(参照)、厚労省医薬食品局長が定める事項（別添）の内容(参照)、基準への適合に係る資
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［診療報酬］ 患者申出療養の枠組みを中医協が承認、特定機能病院も対象に （会員限定記事）
厚生労働省は11月5日に、中医協総会を開催した。 この日は、患者申出療養（仮称）や再生医療等製品の保険上の取扱いなどについて議論したほか、先進医療会議から報告を受けるなどした。 ◆患者申出療養の枠
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［医療提供体制］ 高度急性期等の定量基準、医療資源投入量をベースに検討 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日に、「地域医療構想策定ガイドライン等に関する検討会」を開催した。 この日は、「平成37年（2025年）の医療需要」の推計方法について議論したほか、在宅医療現場からのヒアリン
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［医薬品］ 【イマチニブメシル酸塩】【プレガバリン】の副作用情報を公開 （会員限定記事）
厚生労働省は10月28日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.317を公表した。 今回は、「重要な副作用等に関する情報」として、（1）抗悪性腫瘍剤【イマチニブメシル酸塩】（2）神経障害性疼痛治療剤【
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［医療安全］ 27年10月の医療事故調査制度に向け、西澤研究班が議論整理公表 （会員限定記事）
厚生労働省は10月23日に、平成26年度厚生労働科学研究費補助金 地域医療基盤開発推進研究事業「診療行為に関連した死亡の調査の手法に関する研究班」議論の整理を公表した。 今年（平成26年）6月に成立
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［診療報酬］ 患者申出療養、「原則6週間に拘らず慎重な安全性評価」求める声 （会員限定記事）
厚生労働省は10月22日に、中医協総会を開催した。 この日は、患者申出療養（仮称）に関する議論などを行ったほか、再生医療等製品の保険収載に関して関連学会・団体から意見を聴取している。 ◆患者申出療
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［医療政策］ 医療機能の分化、在宅医療・介護の連携に意欲 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎厚生労働大臣は10月10日の衆議院厚生労働委員会において、所信を表明した。 塩崎厚労相は、厚生労働行政に取組む基本姿勢のなかで、社会保障について触れ、「自助・自立を第一に共助と公助を組合せ、弱い
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［先進医療］ 「カスタムメイド機器用いた上肢骨変形の矯正」等、条件付き適 （会員限定記事）
厚生労働省は10月9日に、先進医療技術審査部会を開催した。 この日も、申請されている先進医療技術（そのうち先進医療Bに振分けられたもの）の安全性・有効性を学術的視点から審査した。審査部会は、先進医療
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［臨床研究］ 新たな臨床研究中核病院の要件、ガバナンス体制確保等が論点に （会員限定記事）
厚生労働省は10月8日に、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開催した。 我が国発の革新的・画期的な医薬品・医療機器の開発を促進するために、医療介護総合確保推進法に基づき、
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［材料価格］ 再生医療等製品の保険収載関連論議、一旦「中医協総会」へ移管 （会員限定記事）
厚生労働省は10月8日に、中医協の「保険医療材料専門部会」を開催した。 この日は、「再生医療」等製品の保険収載等に関する検討の場を、一旦、保険医療材料専門部会から総会に移すことを決めた。 ヒトの