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［医薬品］ 国内生産額、医療用医薬品89.8％、一般用医薬品9.8％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月16日、2013年の「薬事工業生産動態統計年報」の詳細版を公表した。医薬品、医薬部外品、衛生材料および医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されている。 医薬
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［規制改革］ 2015年版、産業競争力の強化に関する実行計画を決定 政府 （会員限定記事）
政府は2月10日、「産業競争力の強化に関する実行計画（2015年版）」を閣議決定した。成長戦略関連施策のうち重点的に実施する施策を定めており、同日の日本経済再生本部で了承されたもの。 2014年度中
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［健康］ 医薬品成分含有の健康食品2製品を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月9日、「医薬品成分を含有するいわゆる健康食品」を発見した旨を公表した。埼玉県が健康食品買い上げ検査で医薬品医療機器等法に違反する健康食品を発見したもの。 埼玉県は健康被害および不正表
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［医薬品］8月統計、国内医薬品生産金額4,681億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月9日、2014年8月分の薬事工業生産動態統計を発表した。これは、医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）の実態を明らかにすることを目的に行われているもの。 医薬品は、国内
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［医療安全］ 調査方法や遺族への報告事項を提示 医療事故調査制度検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月5日、「医療事故調査制度の施行に係る検討会」を開き、これまでの議論をふまえた論点が整理された。医療事故調査制度は、医療事故の再発防止を目的として、2014年6月に成立した改正医療法で
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［募集］ 臨床効果データベース整備事業の実施団体を募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月4日、「臨床効果データベース整備事業実施団体」の公募を開始した。この事業は、治療内容・治療効果等に関する「臨床効果情報」のデーターベースを構築し、情報分析・評価することで、革新的な創
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［注意喚起］ 医療機器ソフトの経過措置は2月24日終了 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月3日、医療機器プログラムに関する経過措置期間が、2月24日に終了するとして、注意をよびかけた(参照)。これは、2014年11月25日に旧薬事法（医薬品医療機器等法）の一部改正が施行さ
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［国際競争力］ 日本の医療機器企業の成長を評価 日本機械輸出組合 （会員限定記事）
日本機械輸出組合（JMC）は2月2日、「日米欧アジア機械産業の国際競争力の現状（決算期2013年9月期～2014年8月期）」を発表した。これは、日本、北米、欧州、アジアに本社を置く機械関係の主要企業
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［医療安全］ 4医薬品の「重要な副作用」情報 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月29日、医薬品・医療機器等安全性情報No.320で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）抗悪性腫瘍剤「カバジタキセル アセトン付加物」(参照)、（2）糖尿病用剤「SGL
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［国家戦略特区］ 健康・医療規制改革案を提示 神奈川分科会 （会員限定記事）
内閣府や神奈川県などは1月28日、東京圏国家戦略特別区域会議の「神奈川県 健康・医療分科会」の初会合を開催し、「分科会運営規則案」(参照)、「健康・未病産業等の創出に向けた新たな規制改革事項」(参照
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［診療報酬］ 費用対効果評価データの具体例を検討 費用対効果専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月28日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を非公開で開催し、費用対効果評価に用いるデータについて「具体例の検討」を行った。製薬・医療機器メーカーから提出されたデータを
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［規制改革］ 医師主導治験数4件以上などが承認要件 臨床研究中核病院検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月23日、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開き、承認要件の「取りまとめ案」(参照)が示された。各要件は、（1）実施体制(参照)、（2）実績(参照)、（3）施