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［高度医療］ 高度医療終了間近、終了後の助言方針等をルール化し適正管理 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日に、高度医療評価会議を開催した。この日は、新規技術の評価などを行ったほか、高度医療の精査ルールについて検討を行った。 高度医療は、薬事法未承認の機器や医薬品を用いた医療技術に
発信元研究開発振興課
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［医薬品等］ 北大病院では、臨床研究支援のため担当部門占有面積を6倍に拡充 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日に、臨床研究中核病院整備事業および日本主導型グローバル臨床研究体制整備事業における各整備対象機関の整備目標について発表した。 臨床研究中核病院とは、「日本発の革新的な医薬品・医
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［高度医療］ ドラッグラグ等解消に向け、10月から第2・第3項先進医療一本化 （会員限定記事）
厚生労働省は6月27日に、高度医療評価会議を開催した。この日は、第2項先進医療・第3項先進医療の一本化について厚労省から報告を受けた。 ドラッグラグやデバイスギャップを解消する方策の1つとして、新
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［医薬品等］ 24年度臨床研究体制整備事業、北里大学病院など2機関を選定 （会員限定記事）
厚生労働省は6月12日に、平成24年度日本主導型グローバル臨床研究体制整備事業の公募の結果、「学校法人北里研究所北里大学病院」と「公益財団法人先端医療振興財団」の2機関を選定したことを公表した。
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［医薬品等］ 治験活性化5か年計画2012を具体化するための検討スタート （会員限定記事）
厚生労働省は5月29日に、臨床研究・治験活性化ワーキンググループの初会合を開催した。 このワーキンググループ（WG）は「臨床研究・治験活性化に関する検討会」の下部組織で、臨床研究・治験活性化5か年
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［医薬品等］ 北海道大学病院など5機関、臨床研究中核病院整備事業に選定 （会員限定記事）
厚生労働省は5月25日に、平成24年度臨床研究中核病院整備事業の公募結果について公表した。 厚労省は、日本発の革新的な医薬品・医療機器の創出等を目的に、国際水準の臨床研究や、医師主導の治験、市販後
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［高度医療］ 慢性心不全患者へのサウナ治療器用いた和温療法、高度医療に （会員限定記事）
厚生労働省は5月21日に、高度医療評価会議を開催した。 この日は、新規申請技術の評価や、協力医療機関の追加(参照)などが議題となった。 新たに申請された高度医療技術は、（1）コレステロール塞栓症
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［再生医療］ ヒト幹細胞加工医薬品の品質、安全性確保に関する指針案を示す （会員限定記事）
厚生労働省は5月9日に、ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会を開催した。 ヒト幹細胞は、様々な細胞に分化する多能性を有しているため、再生医療などの分野で重要な役割を果た
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［医薬品］ 未承認・適応外薬の承認に向け、公募13件、開発要請67件 （会員限定記事）
厚生労働省は4月6日に、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリストの第2回要望分を公表した。第2回分は「医療上の必要性の高い未
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［医薬品等］ 日本発の画期的医薬品等開発に向け、24年度に3.7億円の補助事業 （会員限定記事）
厚生労働省は4月2日に、平成24年度日本主導型グローバル臨床研究体制整備事業の実施に関する事務連絡を行った。 この事業は、日本発の画期的な医薬品・医療機器の開発に向け、十分な臨床研究体制を整備する
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［医薬品等］ パブコメ踏まえ、新治験活性化計画の5年後見たアクションプラン （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日に、臨床研究・治験活性化に関する検討会を開催した。この日も、引続き臨床研究・治験活性化5か年計画2012について議論を行った。 5か年計画については、前回（2月29日）会合で