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［意見募集］ 催奇形性の可能性あるレナリドミド、安全管理と監視体制構築へ （会員限定記事）
厚生労働省は5月17日に、「レナリドミド製剤安全管理手順（案）」に関する意見募集を開始した。レナリドミド製剤は、多発性骨髄腫等の治療薬として、現在、薬事法に基づく承認申請がなされている。ただし、同製
発信元安全対策課
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［医療安全］ AED製造販売業者に、日常点検の重要性と情報提供を依頼 （会員限定記事）
厚生労働省は5月7日に、AED製造販売業者に宛てて、自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の周知に関する通知を発出した。 AEDの管理等については、平成21年4月16日付通知によって設置者等へ
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［医薬品］ インフリキシマブ等9種の医薬品の「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。通知では、医薬品の品質、有効性、安全性に関する調査等を踏まえ、インフリキシマブほか9種の医薬品について「使
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［医薬品］ 医療データベースの目標はレセプト1億人、カルテベース1000万人 （会員限定記事）
厚生労働省が4月14日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、「医療関係データベースを活用した医薬品等安全対策に係る提言」の骨子
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［救急医療］ 消防機関でのAED使用では、事後検証体制も重要 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日に、消防機関における自動体外式除細動器（AED）の取扱いについて事務連絡を行った。AED製造販売業者に宛てた不具合情報収集に関する通知と、都道府県に宛てたAEDの取扱いに関する
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［医療安全］ 販売名類似した医薬品の取違え事例を紹介 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月25日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第30回および31回の、医薬品および医療機器のヒヤリ・ハット事例等収集結果について報告が行われた。 医薬品に
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［医薬品］ レセプト等のデータベースを医療安全に活用する方策案を提示 （会員限定記事）
厚生労働省が2月15日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、これまでの議論を踏まえた「医療関係データベースを活用した医薬品等安
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［新型インフル］ ワクチンの安全性について活発な議論続く 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が2月12日に開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会の合同開催で配付された資料。この日も、前回会合に引き続き新型インフ
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［医薬品］ 安全性踏まえビカルタミド等の「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省が1月12日に日本製薬団体連合会の安全性委員会に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。通知では、医薬品の品質、有効性、安全性を総合的に検討し、フルダラビンリン酸エステルやビカル
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［新型インフル］ ワクチンの副反応について広範な議論 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が1月8日に開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会の合同開催で配付された資料。この日は、新型インフルエンザワクチンの安
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［新型インフル］ ワクチン接種後の死亡例、90人中43人が80歳以上 （会員限定記事）
厚生労働省は12月18日に、新型インフルエンザワクチンの接種後副反応報告及び推定接種者数を公表した。今回は、平成21年12月7日から17日までに入手した新型インフルエンザワクチン接種後の副反応の報告
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［医薬品］ 医療安全へのレセプト等利用で、提言に向けた議論本格化 （会員限定記事）
厚生労働省が12月14日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、有識者からのヒアリングを行うとともに、提言を考える場合の骨子の方